奥鹏远程教育兰州大学《药事管理学》平时作业2

奥鹏兰州大学平时在线作业

《药事管理学》21秋平时作业2

药品广告的审查批准机关是（）
A:国家药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:省级工商行政管理局
D:省卫生厅
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执业药师资格考试属于（ ）
A:职业资格准入考试
B:主管药师资格认定考试
C:检验药学专业技术人员综合知识的考试
D:选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试
E:为生产、经营企业考核质量管理人员的考试
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《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）
A:由国家卫生部成立伦理委员会
B:由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C:成立独立的伦理委员会
D:成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E:成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
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组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是（ ）
A:药品认证委员会
B:中国药品生物制品检定所
C:国家药典委员会
D:药品评价中心
E:药品审评中心
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遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是（ ）
A:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D:安全有效、技术先进、经济合理
E:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
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哪级以上医院应成立药事管理委员会（）
A:一级
B:二级
C:三级
D:特级
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门诊处方普通药一般限量为（）
A:1天
B:3天
C:5天
D:7天
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药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）
A:医学、流行病学及有关专业的技术人员
B:医学、药学及有关专业的技术人员
C:药学、药物流行病学及有关专业的技术人员
D:药学、法医学及有关专业的技术人员
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我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ）
A:全国集中统一，实行垂直管理
B:全国集中统一，省以下实行垂直管理
C:全国集中统一，省市统筹管理
D:全国集中统一，中央、省、市三级管理
E:全国集中统一，中央、省、市、县四级管理
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医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）
A:2日剂量
B:3日剂量
C:2日极量
D:3日极量
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中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（）
A:中药材、中药饮片、中成药
B:中药材、中药饮片、民族药
C:中药材、中成药、民族药
D:中药材、中药饮片、中成药、民族药
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狭义的药事管理是（）
A:国家对药品的监督管理
B:国家对药事的监督管理
C:国家对药品生产经营的监督管理
D:国家对药品及药事的监督管理
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下列关于麻醉药品和精神药品管理的论述，错误的是（ ）
A:国家对麻醉药品的生产实行总量控制
B:麻醉药品、精神药品均不可药店零售
C:麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象
D:医疗机构不得自行提货
E:麻醉药品的原料药，不得销售给任何药品批发企业
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下列关于精神药品的论述，错误的是（）
A:精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产
B:精神药品制剂可以在药店零售
C:托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”
D:精神药品经营单位不得自行调剂精神药品
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《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（）
A:一年
B:二年
C:三年
D:五年
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药品内包装标签上至少要标注（）
A:药品名称
B:规格
C:适应征
D:用法用量
E:生产批号
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新化学药品名称包括（ ）
A:通用名
B:商品名
C:英文名
D:化学名
E:汉语拼音
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医院药剂科的任务是( )
A:审定本院用药计划，制定本院基本用药目录
B:按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应
C:准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材
D:做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价
E:根据临床需要研究中西药制剂
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实行政府定价或政府指导价的药品是（ ）
A:基本医疗保险用药目录中的药品
B:预防用药
C:垄断经营的特殊药品
D:必要的老年用药
E:必要的儿科用药
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药物依赖性包括下列哪些现象（）
A:精神依赖性
B:身体依赖性
C:成瘾性
D:习惯性
E:耐受性
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下列论述正确的是（）
A:戒毒治疗药品按处方药管理
B:戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
C:第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买
D:生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行
E:医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核 发相应等级的《放射性药品使用许可证》
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生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处（ ）
A:警告
B:没收药品和违法所得
C:责令停产、停业整顿
D:罚款
E:吊销许可证
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直接接触药品的包装材料和容器（ ）
A:选用不易破损的包装
B:能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量
C:便于医疗使用
D:做稳定性试验
E:考察药包材与药品的相容性
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药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定( )
A:中药材应标明产地
B:合法企业所生产或经营的药品
C:该药品具有法定质量标准
D:有法定的批准文号、生产批号
E:包装和标识物符合法定要求和储存要求
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对生产、销售假药的（）
A:没收违法生产、销售的药品和违法所得
B:并处二倍以上五倍以下罚款
C:并处五倍以上十倍以下罚款
D:有药品批准证明文件的予以撤销
E:并责令停产、停业整顿
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