奥鹏远程教育兰州大学《药事管理学》平时作业1

奥鹏兰州大学平时在线作业

《药事管理学》21秋平时作业1

国家药品监督管理局的职责之一是（ ）
A:负责药品的储备管理
B:制订医药行业的发展规划
C:拟定、修订和颁布药品法定标准
D:负责医药行业各专业统计工作
E:组织实施中药、生化制药的行业管理
答案问询微信：424329

按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以（ ）
A:批发经营甲类非处方药
B:批发经营乙类非处方药
C:零售经营乙类非处方药
D:零售经营甲类非处方药
E:零售经营非处方药
答案问询微信：424329

遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是（ ）
A:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D:安全有效、技术先进、经济合理
E:应用安全、疗效确切、奥鹏兰州大学平时在线作业质量稳定、使用方便
答案问询微信：424329

跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）
A:执业药师
B:主管药师
C:副主任药师
D:主任药师
答案问询微信：424329

医疗机构配制制剂必须依法取得：（）
A:医疗机构制剂许可证
B:制剂许可证
C:营业执照
D:医疗机构配制许可证
答案问询微信：424329

生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）
A:新药证书
B:药品批准文号
C:进口药品注册证
D:医药产品注册证
答案问询微信：424329

特殊管理的药品是指（）
A:麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B:麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
C:麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D:麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
答案问询微信：424329

药品生产企业设立的办事机构不得（）
A:向跨地区连锁零售药店销售现货
B:向批发企业销售现货
C:向零售药店销售现货
D:进行药品现货销售活动
答案问询微信：424329

药品进入国际医药市场的首要条件是（）
A:制药企业必须通过ISO9002认证
B:制药企业必须通过GMP认证
C:制药企业必须通过GSP认证
D:制药企业必须通过WHO GMP认证
答案问询微信：424329

《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人
A:药品研制、生产、经营、使用、广告
B:药品研制、经营、使用、检验、监督
C:药品研制、生产、经营、使用、监督
D:药品研制、生产、经营、使用、检验
答案问询微信：424329

“国家药品不良反应监测中心”设在（）
A:中国药品生物制品检定所
B:国家食品药品监督管理局药品评价中心
C:国家食品药品监督管理局药品审评中心
D:国家食品药品监督管理局安全监管司
答案问询微信：424329

国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）
A:研究、生产、经营、价格
B:研究、生产、广告、价格
C:生产、经营、使用、广告
D:研究、生产、经营、使用
答案问询微信：424329

开办医疗机构必须依法取得（）
A:《医疗机构执业许可证》
B:《医疗机构许可证》
C:《医疗机构准许证》
D:《医疗机构执业准许证》
答案问询微信：424329

首次进口的药包材，须取得( )核发的《进口药包材注册证书》
A:省级药监部门
B:省级质检部门
C:国家药监部门
D:国家质检部门
答案问询微信：424329

执业药师资格注册机构为（ ）
A:国家食品药品监督管理局
B:国家人事部
C:国家卫生部
D:省级药品监督部门
E:省人事厅
答案问询微信：424329

新化学药品名称包括（）
A:通用名
B:商品名
C:英文名
D:化学名
E:汉语拼音
答案问询微信：424329

有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）
A:药品监督管理的行政主体是国家卫生部
B:药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况
C:药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为
D:药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则
E:药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织
答案问询微信：424329

药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定( )
A:中药材应标明产地
B:合法企业所生产或经营的药品
C:该药品具有法定质量标准
D:有法定的批准文号、生产批号
E:包装和标识物符合法定要求和储存要求
答案问询微信：424329

医院药剂科的任务是( )
A:审定本院用药计划，制定本院基本用药目录
B:按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应
C:准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材
D:做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价
E:根据临床需要研究中西药制剂
答案问询微信：424329

执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）
A:学历证明
B:取得《执业药师资格证书》
C:经执业单位同意
D:遵纪守法，遵守职业道德
E:身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
答案问询微信：424329

药品的质量特性包括（）
A:有效性
B:安全性
C:应用性
D:稳定性
E:均一性
答案问询微信：424329

药师职业道德规范主要由以下几部分组成（）
A:药师与病人的关系
B:药师与其他药师医务人员之间的关系
C:药师与社会的关系
D:药师与家庭的关系
E:药师与法律的关系
答案问询微信：424329

药品不良反应监测的范围是（）
A:可疑药品不良反应
B:可疑严重药品不良反应
C:说明书中已载明的不良反应
D:新的药品不良反应
E:超剂量服用药品产生的不良反
答案问询微信：424329

国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（）
A:药品注册司
B:市场监督司
C:医疗器械司
D:安全监管司
E:药品监督司
答案问询微信：424329

医院药剂科一般设置的科室有( )
A:中西药调剂、制剂室
B:中西药库
C:药品检验室
D:放射性药品配制室
E:临床药学室
答案问询微信：424329