奥鹏远程教育兰州大学《药事管理学》平时作业3

奥鹏兰州大学平时在线作业

《药事管理学》21秋平时作业3

《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）
A:保护新药研制者的知识产权要求
B:保护公众健康的要求
C:保护药品生产企业的合法权益要求
D:保护消费者的合法权益
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生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）
A:新药证书
B:药品批准文号
C:进口药品注册证
D:医药产品注册证
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负责对物料取样留样的部门是（）
A:技术管理部门
B:质量管理部门
C:生产管理部门
D:销售管理部门
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《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人
A:药品研制、生产、经营、使用、广告
B:药品研制、经营、使用、检验、监督
C:药品研制、生产、经营、使用、监督
D:药品研制、生产、经营、使用、检验
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药品价格定价分为（ ）
A:政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类
B:政府定价、政府指导价和市场调节价三类
C:政府指导价、经营者自主定价两类
D:政府定价、政府指导价两类
E:政府定价、经营者自主定价两类
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下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（）
A:麻醉药品可以进行委托生产
B:麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品
C:罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售
D:麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要
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社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备（ ）
A:药士
B:执业药师
C:老药工
D:用药咨询人员
E:专职采购人员
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《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）
A:卫生要求
B:药用要求
C:化学纯要求
D:无菌要求
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按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是（ ）
A:[药理毒理]
B:[孕妇及哺乳期妇女用药]
C:[不良反应]
D:[老年患者用药]
E:[儿童用药]
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医院对药品的经济管理实行（）
A:金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法
B:金额管理、控制加成、实报实销的管理办法
C:金额管理、按月统计、实报实销的管理办法
D:金额管理、重点统计、实报实销的管理办法
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GMP规定，药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（ ）
A:一年
B:二年
C:三年
D:五年
E:六年
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医疗用毒性药品系指（ ）
A:连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
B:毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药
C:正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D:直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品
E:毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品
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开办医疗机构奥鹏兰州大学平时在线作业必须依法取得（）
A:《医疗机构执业许可证》
B:《医疗机构许可证》
C:《医疗机构准许证》
D:《医疗机构执业准许证》
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麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A:身体依赖性
B:精神依赖性
C:药物依赖性
D:身体依赖性和精神依赖性
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药品不良反应主要是指合格药品（）
A:使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B:在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C:在正常用法用量下出现的有害反应
D:正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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药品不良反应监测的范围是（）
A:可疑药品不良反应
B:可疑严重药品不良反应
C:说明书中已载明的不良反应
D:新的药品不良反应
E:超剂量服用药品产生的不良反
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药品零售企业的行为规则包括
A:拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方
B:调配处方必须经过核对
C:有真实完整的药品检验记录
D:销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项
E:从合法药品生产、经营企业购药
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药品内包装标签上至少要标注（）
A:药品名称
B:规格
C:适应征
D:用法用量
E:生产批号
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精神药品分为第一类和第二类管理是依据（）
A:依赖性潜力
B:产生身体依赖性的程度
C:危害人体健康的程度
D:产生精神依赖性的程度
E:对中枢神经系统的损害程度
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现代药事管理的发展趋势呈现（）
A:法制化
B:多样化
C:实用化
D:科学化
E:国际化
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直接接触药品的包装材料和容器（ ）
A:选用不易破损的包装
B:能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量
C:便于医疗使用
D:做稳定性试验
E:考察药包材与药品的相容性
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对生产、销售假药的（）
A:没收违法生产、销售的药品和违法所得
B:并处二倍以上五倍以下罚款
C:并处五倍以上十倍以下罚款
D:有药品批准证明文件的予以撤销
E:并责令停产、停业整顿
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SFDA对下列新药可以实行加快审批的（ ）
A:罕见病的新药
B:NCES新药
C:糖尿病新药
D:新的中药材及其制剂
E:新工艺可产生巨额利润的已知药物
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药事组织的基本类型有（）
A:药品生产、经营组织
B:医疗机构药房组织
C:药学教育组织
D:药品管理行政组织
E:药事社团组织
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国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）
A:审议修订国家药典委员会章程
B:审定新版中国药典设计方案
C:审定中国药典收载品种的编纂原则
D:确定国家药品标准的审订原则
E:负责各专业委员会之间的工作协调和统一
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