南开大学23年春《药事管理学》在线作业一

奥鹏南开大学新学期作业参考

23春学期（仅限-高起专1903、专升本1903）《药事管理学》在线作业-00001

负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构( )
A:国家药典委员会
B:国家中药品种保护审评委员会
C:国家食品药品监督管理局药品评价中心
D:国家食品药品监督管理局药品审评中心
E:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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《1961年麻醉品单一公约》
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
E:国际法
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药品广告审查机关是( )
A:国家食品药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:市县级药品监督管理局
D:省卫生行政部门
E:省药检所
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按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副作用的程度是( )
A:有效性
B:安全性
C:经济性
D:稳定性
E:均一性
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在规定的适应症和用法、用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节生理功能的要求的特性是( )
A:有效性
B:安全性
C:经济性
D:稳定性
E:均一性
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药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》由( )
A:企业自行处理
B:企业自行销毁
C:原发证机关收回
D:原发证部门缴销
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药品广告的审查批准机关是( )
A:国家药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:省级工商行政管理局
D:省卫生厅
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在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的( )
A:有效性
B:安全性
C:经济性
D:稳定性
E:均一性
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药品说明书和标签核准单位是( )
A:省级药品监督管理部门
B:国家食品药品监督管理局
C:国家卫生部
D:市级药监局
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )
A:配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B:配备常用药品和急救药品
C:配备中成药
D:配备非处方药以外的药品
E:使用中药饮片
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质量控制的英文词汇是( )
A:quality management system
B:quality control
C:quantity assurance
D:quality produce
E:quality management
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根据我国GMP管理规定,下列哪个洁净区的洁净度最高( )
A:A级
B:B级
C:C级
D:D级
E:E级
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有关药品有效期表述错误的是( )
A:有效期至XXXX年XX月
B:有效期至XXXX年XX月XX日
C:有效期至XXXX年
D:有效期至XXXX / XX / XX
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对贵重药品实行( )
A:一级管理
B:二级管理
C:三级管理
D:配制管理
E:收支两条线管理
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急诊处方印刷用纸颜色为( )
A:淡红色
B:淡绿色
C:淡黄色
D:淡蓝色
E:白色
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属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )
A:羚羊角
B:杜仲
C:川贝母
D:斑蝥
E:党参
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新药上市后监测是( )
A:Ⅰ 期临床试验
B:Ⅱ 期临床试验
C:Ⅲ 期临床试验
D:Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床试验
E:Ⅳ 临床试验
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负责标定国家药品标准物质的机构是( )
A:国家食品药品监督管理局
B:中国食品药品检定研究院
C:省、自治区、直辖市药品检验所
D:、国务院卫生部
E:省级药品监督管理局
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国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )
A:新药申请
B:补充申请
C:仿制药申请
D:进口药品申请
E:再注册申请
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关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )
A:不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B:对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出
C:对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出
D:药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著
E:药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角
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某一药企的医药商业秘密包括( )
A:企业医药品的研究开发
B:药品市场营销
C:药品技术转让
D:企业的投资途径
E:企业的人力资源和客户网络
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药品广告不得含有( )
A:不科学的表示功效的断言或保证
B:国家机关的名义和形象
C:专家的名义和形象
D:医师的名义和形象
E:患者的名义和形象
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下列各项中,中国专利法规定不授予专利权的是( )
A:动物和植物新品种
B:智力活动的规则和方法
C:疾病的诊断和治疗方法
D:科学发现
E:药品和化学物质
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必须由国家食品药品监督管理局负责认证的药品有( )
A:注射剂
B:片剂
C:胶囊剂
D:放射性药品
E:国家食品药品监督管理局规定的生物制品
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目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有( )
A:凭方发药
B:病区小药柜制
C:临时处方制
D:协定处方制
E:摆药制
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开办药品生产企业必须具备的条件有( )
A:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B:具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
C:具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D:具有保证药品质量的规章制度
E:经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
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城乡集贸市场不得出售的药品有( )
A:处方药
B:中药饮片
C:中药材
D:中成药
E:化学原料药
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药品储存时应做到( )
A:药品与非药品分开
B:处方药与非处方要分开
C:特殊管理药品与一般药品分开
D:外用药与其他方法服用的药品分开
E:性质相互影响、易串味的药品与其他药品分开
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关于复验的规定正确的有( )
A:不得收取任何费用
B:复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费由原药品检验机构承担
C:必须向原检验机构的上一级药品检验机构申请
D:申请复验的，应当向复验机构预先垫付药品检验费用
E:当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书
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以下违法行为中,有药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是( )
A:以特殊管理药品冒充其他药品的
B:以普通药品冒充特殊管理药品的
C:以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的
D:生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E:假药、劣药造成人员伤害后果的
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药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
A:对
B:错
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从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )
A:对
B:错
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医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )
A:对
B:错
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药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )
A:对
B:错
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药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )
A:对
B:错
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发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
A:对
B:错
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医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )
A:对
B:错
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新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )
A:对
B:错
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互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )
A:对
B:错
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药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )
A:对
B:错
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对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )
A:对
B:错
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《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力。( )
A:对
B:错
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间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )
A:对
B:错
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药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )
A:对
B:错
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三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )
A:对
B:错
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现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )
A:对
B:错
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药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )
A:对
B:错
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麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )
A:对
B:错
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药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )
A:对
B:错
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执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
A:对
B:错
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