超前自学网南开大学23年春《药事管理学》在线作业三
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23春学期（仅限-高起专1903、专升本1903）《药事管理学》在线作业-00003
《医疗机构制剂许可证》发证机关( )
A:国家食品药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:市县级药品监督管理局
D:省卫生行政部门
E:省药检所
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药物临床研究的批准机关( )
A:国家食品药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:市县级药品监督管理局
D:省卫生行政部门
E:省药检所
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《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”( )
A:由国家统一制定，各省可部分调整
B:由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C:各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D:由国家统一制定，各省不得调整
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根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是( )
A:国卫药注字 J20160075
B:国药准字 Z20161021
C:国食药准字 Z20162035
D:国食药监字H20130085
E:京药制字 H20160017
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哪级以上医院应成立药事管理委员会( )
A:一级
B:二级
C:三级
D:四级
E:特级
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负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构( )
A:国家药典委员会
B:国家中药品种保护审评委员会
C:国家食品药品监督管理局药品评价中心
D:国家食品药品监督管理局药品审评中心
E:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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属于禁止采猎的野生药材是( )
A:羚羊角
B:杜仲
C:川贝母
D:斑蝥
E:党参
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药品管理法实施条例属于( )
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
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第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为( )
A:淡红色
B:淡绿色
C:淡黄色
D:淡蓝色
E:白色
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以下药材中,不得出口的药材是( )
A:羚羊角
B:麝香
C:黄柏
D:血竭
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中药材GAP证书的有效期是( )
A:10年
B:15年
C:20年
D:5年
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下列证照中有效期不是5年的是( )
A:药品生产许可证
B:药品批准文号
C:执业药师注册证
D:《互联网药品信息服务资格证书》
E:《中药材GAP证书》
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质量保证的英文词汇是( )
A:quality management system
B:quality control
C:quantity assurance
D:quality produce
E:quality management
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药品检验时,不得收取任何费用的是( )
A:口岸检验
B:抽查检验
C:注册检验
D:委托检验
E:生物制品批签发
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申请药品生产或进口时,申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的,不受理其申请的期限是( )
A:五年内
B:三年内
C:一年内
D:二年内
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《山东省药品使用条例》属于( )
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
E:国际法
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《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过( )
A:2日剂量
B:3日剂量
C:2日极量
D:3日极量
E:4日剂量
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药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )
A:GSP
B:GAP
C:GMP
D:GLP
E:GCP
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列入国家药品标准的药品名称称为
A:药品通用名
B:药品商品名
C:化学药品名称
D:中药材名称
E:中药制剂名称
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药品不良反应主要是指( )
A:合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B:合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C:合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E:合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
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中药饮片的标签必须注明( )
A:品名
B:产地
C:规格、生产日期
D:生产企业
E:产品批号
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某商店,未经批准擅自增设药品柜台经营药品,根据《药品管理法》如何处理( )
A:依法予以取缔
B:给予警告
C:没收违法销售的药品和违法所得
D:处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
E:给直接责任人员记过处分
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药事管理学科是( )
A:药学科学的分支学科
B:社会科学的分支学科
C:很大程度上具有社会科学性质
D:应用性强的边缘学科
E:多门课程组成的学科体系
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国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有( )
A:新的中药材及其制剂
B:中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
C:治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D:治疗恶性肿瘤、罕见病的新药
E:治疗多发病的新药
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医疗机构实行一级管理的药品有( )
A:麻醉药品
B:终止妊娠的药品
C:医疗用毒性药品
D:贵重药品
E:自费药品
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商标禁止使用的标志是( )
A:与中国国旗相同的
B:与中国中央政府所在地标志性建筑、名称相同的
C:外国风景的
D:与“红十字”名称相同的
E:带有民族歧视性的
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药品储存时应做到( )
A:药品与非药品分开
B:处方药与非处方要分开
C:特殊管理药品与一般药品分开
D:外用药与其他方法服用的药品分开
E:性质相互影响、易串味的药品与其他药品分开
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有关执业药师的说法,正确的有( )
A:《执业药师注册证》全国范围内有效
B:获得《执业药师资格证书》后，即可以执业药师的身份执业
C:执业药师实行注册制度，执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事执业活动
D:执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业
E:再次注册需要提交执业药师继续教育学分证明
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按劣药论处的情形有( )
A:为标明有效期或者更改有效期的
B:药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的
C:依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
D:擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E:使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
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开办药品生产企业必须具备的条件有( )
A:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B:具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
C:具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D:具有保证药品质量的规章制度
E:经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
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药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
A:对
B:错
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《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力。( )
A:对
B:错
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执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
A:对
B:错
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药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )
A:对
B:错
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现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )
A:对
B:错
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对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )
A:对
B:错
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同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )
A:对
B:错
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发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
A:对
B:错
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从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )
A:对
B:错
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医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )
A:对
B:错
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药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )
A:对
B:错
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间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )
A:对
B:错
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医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )
A:对
B:错
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麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )
A:对
B:错
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药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )
A:对
B:错
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处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )
A:对
B:错
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三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )
A:对
B:错
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药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )
A:对
B:错
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互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )
A:对
B:错
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执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。( )
A:对
B:错
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