南开大学23年春《药事管理学》在线作业二

奥鹏南开大学新学期作业参考

23春学期（仅限-高起专1903、专升本1903）《药事管理学》在线作业-00002

《药品GMP证书》有效期( )
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
E:7年
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国家食品药品监督管理局保健食品评审中心与下列( )机构是一套机构
A:国家食品药品监督管理局药品审评中心
B:药品评价中心
C:国家中药品种保护审评委员会
D:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定( )
A:标定国家药品标准品
B:国家药品标准的制定和修订
C:实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D:标定国家药品的标准品、对照品
E:国家药品标准
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《医疗机构制剂许可证》发证机关( )
A:国家食品药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:市县级药品监督管理局
D:省卫生行政部门
E:省药检所
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麻醉药品和精神药品的实验研究要经过哪个部门的批准( )
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:省级人民政府
D:国务院卫生部
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下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是( )
A:药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B:国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C:抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D:当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
E:药品抽查检验分为国家和省级两级，国家抽查检验以评价检验为主，省级以监督检验为主。
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列入国家药品标准的药品名称称为
A:药品通用名
B:药品商品名
C:化学药品名称
D:中药材名称
E:中药制剂名称
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《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”( )
A:由国家统一制定，各省可部分调整
B:由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C:各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D:由国家统一制定，各省不得调整
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《处方管理办法(试行)》规定,急诊处方印制用纸应为( )
A:淡蓝色
B:淡红色
C:淡黄色
D:淡绿色
E:白色
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不直接接触研究对象,研究数据和信息的来源主要是二手资料。该种研究方法是( )
A:文献研究法
B:调查研究法
C:实验研究法
D:实地研究法
E:定性分析法
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申请新药注册应当进行( )
A:Ⅰ 期临床试验
B:Ⅱ 期临床试验
C:Ⅲ 期临床试验
D:Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床试验
E:Ⅳ 临床试验
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《处方管理办法(试行)》规定,儿科门诊处方印制用纸应为( )
A:淡蓝色
B:淡红色
C:淡黄色
D:淡绿色
E:白色
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《中华人民共和国药品管理法》( )
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
E:国际法
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关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )
A:不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B:对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出
C:对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出
D:药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著
E:药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角
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药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是( )
A:有效性
B:安全性
C:经济性
D:稳定性
E:均一性
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下列品种中不属于医疗用毒性药品的是( )
A:美沙酮
B:阿托品
C:生甘遂
D:红砒
E:水银
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《山东省药品使用条例》属于( )
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
E:国际法
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质量管理的英文词汇是( )
A:quality management system
B:quality control
C:quantity assurance
D:quality produce
E:quality management
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麻醉药品和第一类精神药品的运输单位应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明的有效期为( )
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
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药品分类管理的首要作用是确保( )
A:用药有效
B:用药安全
C:用药经济
D:用药及时
E:用药方便
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商标禁止使用的标志是( )
A:与中国国旗相同的
B:与中国中央政府所在地标志性建筑、名称相同的
C:外国风景的
D:与“红十字”名称相同的
E:带有民族歧视性的
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下列有关医疗机构制剂说法正确的是( )
A:其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B:必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C:经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用
D:医疗机构配制的制剂，不得在市场销售
E:其制剂室必须达到GMP标准
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中药饮片的标签必须注明( )
A:品名
B:产地
C:规格、生产日期
D:生产企业
E:产品批号
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医疗机构实行一级管理的药品有( )
A:麻醉药品
B:终止妊娠的药品
C:医疗用毒性药品
D:贵重药品
E:自费药品
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药品的质量特性包括( )
A:有效性
B:安全性
C:应用性
D:稳定性
E:均一性
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国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有( )
A:新的中药材及其制剂
B:中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
C:治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D:治疗恶性肿奥鹏南开大学新学期作业参考 代做2元一门瘤、罕见病的新药
E:治疗多发病的新药
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药品作为特殊商品的特性( )
A:生命关联性
B:高质量性
C:公共福利性
D:高度专业性
E:品种多样性
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洁净室内( )
A:不得存放非生产物料
B:不得存放个人杂物
C:生产人员每两年至少体检一次
D:操作人员不得化妆和佩带饰物
E:操作人员不得裸手直接接触药品
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目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有( )
A:凭方发药
B:病区小药柜制
C:临时处方制
D:协定处方制
E:摆药制
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药事管理学科是( )
A:药学科学的分支学科
B:社会科学的分支学科
C:很大程度上具有社会科学性质
D:应用性强的边缘学科
E:多门课程组成的学科体系
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执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
A:对
B:错
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发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
A:对
B:错
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执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。( )
A:对
B:错
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《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力。( )
A:对
B:错
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医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )
A:对
B:错
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药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
A:对
B:错
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处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )
A:对
B:错
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互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )
A:对
B:错
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麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )
A:对
B:错
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新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )
A:对
B:错
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同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )
A:对
B:错
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药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且<1/100。( )
A:对
B:错
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药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )
A:对
B:错
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药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )
A:对
B:错
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医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )
A:对
B:错
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现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )
A:对
B:错
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间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )
A:对
B:错
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药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )
A:对
B:错
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药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )
A:对
B:错
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对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )
A:对
B:错
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