天津大学《药事管理概论》在线作业二

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《药事管理概论》在线作业二-00001

新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:药品监督管理部门设置的机构
E:市级或县级药品监督管理部门
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医疗机构配制制剂须经
A:CFDA批准，并发给制剂批准文号
B:省级药监局批准，并发给批准文号
C:经省级卫生厅局批准，并符合药典标准
D:省级药监局批准，并奥鹏天津大学平时在线作业发给制剂批准文号
E:省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号
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麻醉药品和一类精神药品的运输证明有效期为
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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中药品种保护与专利一样，不可能出现多个企业同时拥有《中药品种保护证书》的情况
A:是
B:否
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申请GSP认证的企业，应是依法正常开展经营活动的企业，在申请认证前（）年内，企业无由于违规经营造成经销假劣药品的问题
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:六年
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特殊管理药品的毒性西药品种共（）种
A:26
B:28
C:11
D:29
E:27
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《药品经营许可证》的有效期为
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为
A:4年
B:3年
C:5年
D:1年
E:6年
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药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
A:1/2
B:1/4
C:1/3
D:1/5
E:1/10
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医疗机构制剂批准文号的有效期为
A:4年
B:3年
C:5年
D:1年
E:6年
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麻醉药品和一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象
A:是
B:否
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麻醉药品处方应保存
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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违法药品广告的处罚机关是
A:工商行政管理部门
B:卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家中医药管理局
E:CFDA
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只要坚持续展注册，注册商标可以得到永久性保护
A:是
B:否
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《中华人民共和国药品管理法》第三条提出：国家保护野生药材资源，鼓励
A:发展中药材
B:研究中药
C:培育道地中药材
D:培育中药材
E:栽种药材
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所有药品批准文号使用统一格式：国药准字+1位字母+8位数字，8位数字中的1、2位是“10”的代表该药物的原审批部门是
A:卫生部
B:国家药品监督管理局
C:省级卫生行政部门
D:国家食品药品监督管理局
E:CFDA
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续展后，药品注册商标的有效期为
A:十年
B:五年
C:二十年
D:十五年
E:三年
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中药二级保护品种期限
A:七年
B:二十年
C:十年
D:三十年
E:六年
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国家重点保护的野生药材物种分为
A:二级
B:三级
C:四级
D:五级
E:六级
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严禁药品零售企业经营胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
A:是
B:否
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《药品GMP证书》的有效期为
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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一类精神药品处方应保存
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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药品经营企业购进进口药品应验收其
A:《进口药品口岸检验通知书》
B:《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
C:《进口药品通关单》
D:《进口药品准许证》和《生物制品进口批件》
E:《医药产品注册证》
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药事管理与药物治疗学委员会主任委员应为
A:医疗机构负责人
B:医务部门负责人
C:药学部门负责人
D:临床科室负责人
E:医疗行政管理负责人
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药品进入国际医药市场的首要条件是
A:制药企业必须通过ISO9002认证
B:制药企业必须通过ISO9003认证
C:制药企业必须通过GMP认证
D:制药企业必须通过GSP认证
E:制药企业必须通过WHO GMP认证
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麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品的原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让
A:是
B:否
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二类精神药品处方应保存
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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实施国家批签发的血液制品共有
A:3个
B:4个
C:9个
D:49个
E:28个
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一般处方不得超过（）剂量
A:4日
B:3日
C:5日
D:1日
E:7日
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实用新型专利权和外观设计专利权的保护期限为
A:二十年
B:十年
C:三年
D:四年
E:六年
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药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
A:是
B:否
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一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为
A:待验
B:验证
C:批生产记录
D:生产工艺规程
E:标准操作规程
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说明书中应列出所用的全部辅料名称的药品是
A:抗生素和注射剂
B:注射剂和非处方药
C:非处方药和处方药
D:注射剂和片剂
E:抗生素
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药品批准文号的有效期为
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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处方药的广告宣传只准在
A:医疗机构内进行
B:专业性医药报刊进行
C:经过批准的医药学术刊物进行
D:专业性药学报刊进行
E:大众传播媒介
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药品零售企业的法定代表人或企业负责人应为执业药师
A:是
B:否
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中药一级保护到期品种可以继续申请二级保护
A:是
B:否
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经批准开展实验研究的，应在（）内完成药物临床前研究，向国家药品监督管理部门申报药品注册
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
E:6年
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两个以上的专利申请人分别就同样的发明创造申请专利的情况下，对先提出申请的申请人授予专利权
A:是
B:否
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中国取消中药材GAP认证的时间是
A:2003年
B:2012年
C:2013年
D:2015年
E:2016年
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