奥鹏远程教育天津大学《药事管理概论》在线作业一

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《药事管理概论》在线作业一

药品类易制毒化学品以及含药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
A:是
B:否
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中国取消中药材GAP认证的时间是
A:2003年
B:2012年
C:2013年
D:2015年
E:2016年
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药品进入国际医药市场的首要条件是
A:制药企业必须通过ISO9002认证
B:制药企业必须通过ISO9003认证
C:制药企业必须通过GMP认证
D:制药企业必须通过GSP认证
E:制药企业必须通过WHO GMP认证
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转让方不应将转让品种所有规格一次性转让给同一个受让方
A:是
B:否
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药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
A:1/2
B:1/4
C:1/3
D:1/5
E:1/10
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中药饮片包装须印有或 贴有标签
A:是
B:否
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物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态称为
A:待验
B:验证
C:批生产记录
D:生产工艺规程
E:标准操作规程
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说明书中应列出所用的全部辅料名称的药品是
A:抗生素和注射剂
B:注射剂和非处方药
C:非处方药和处方药
D:注射剂和片剂
E:抗生素
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药事管理与药物治疗学委员会主任委员应为
A:医疗机构负责人
B:医务部门负责人
C:药学部门负责人
D:临床科室负责人
E:医疗行政管理负责人
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药品经营企业销售中药材，必须标明产地
A:是
B:否
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在药品零售过程中，处方审核人员应具有
A:主管药师
B:副主任药师
C:执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的专业技术人员
D:执业药师
E:药师
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一类精神药品处方应保存
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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麻醉药品处方应保存
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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医疗机构制剂批准文号由何部门发放
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:药品监督管理部门设置的机构
E:县级药品监督管理部门
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申请GSP认证的企业，应是依法正常开展经营活动的企业，在申请认证前（ ）年内，企业无由于违规经营造成经销假劣药品的问题
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:六年
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中药品种保护的品种必须是列入国家药品标准的品种
A:是
B:否
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药品经营企业购进进口药品应验收其
A:《进口药品口岸检验通知书》
B:《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
C:《进口药品通关单》
D:《进口药品准许证》和《生物制品进口批件》
E:《医药产品注册证》
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麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品的原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让
A:是
B:否
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规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件称为
A:待验
B:验证
C:批生产记录
D:生产工艺规程
E:标准操作规程
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严禁药品零售企业经营胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
A:是
B:否
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GAP适用于
A:中药生产企业
B:药品生产企业
C:中药加工企业
D:中药材生产企业
E:化学药生产企业
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对设立监测期的新药从获准生产日起（ ）未组织生产的，CFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并继续对该新药进行监测
A:2年内
B:3年内
C:5年内
D:10年内
E:1年内
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《中华人民共和国药品管理法》第三条提出：国家保护野生药材资源，鼓励
A:发展中药材
B:研究中药
C:培育道地中药材
D:培育中药材
E:栽种药材
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实施国家批签发的血液制品共有
A:3个
B:4个
C:9个
D:49个
E:28个
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经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业应当具备
A:经营60%以上品种规格的能力，并保证储备2个月的销售量
B:经营70%以上品种规格的能力，并保证储备3个月的销售量
C:经营80%以上品种规格的能力，并保证储备2个月的销售量
D:经营90%以上品种规格的能力，并保证储备3个月的销售量
E:经营90%以上品种规格的能力，并保证储备4个月的销售量
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实用新型专利权和外观设计专利权的保护期限为
A:二十年
B:十年
C:三年
D:四年
E:六年
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药品生产企业质量负责人应具有几年的实践经验
A:≥4年
B:≥3年
C:≥5年
D:≥1年
E:≥7年
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医疗机构配制制剂须经
A:CFDA批准，并发给制剂批准文号
B:省级药监局批准，并发给批准文号
C:经省级卫生厅局批准，并符合药典标准
D:省级药监局批准，并发给制剂批准文号
E:省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号
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关于药品生产企业GMP认证，下列说法错误的是
A:药品生产企业质量负责人应具有医药或相关专业本科以上学历
B:直接接触药品的生产人员每年进行一次健康体检
C:GMP认证属于国家强制性认证
D:注射剂GMP认证由国家食品药品监督管理局直接组织实施
E:GMP认证每5年进行一次
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新药申请所需的样本，应当在取得GMP认证证书的车间生产
A:是
B:否
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经批准开展实验研究的，应在（ ）内完成药物临床前研究，向国家药品监督管理部门申报药品注册
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
E:6年
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药品零售企业的法定代表人或企业负责人应为执业药师
A:是
B:否
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医疗机构制剂批准文号的有效期为
A:4年
B:3年
C:5年
D:1年
E:6年
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只要坚持续展注册，注册商标可以得到永久性保护
A:是
B:否
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违法药品广告的处罚机关是
A:工商行政管理部门
B:卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家中医药管理局
E:CFDA
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中药二级保护品种期限
A:七年
B:二十年
C:十年
D:三十年
E:六年
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二类精神药品处方应保存
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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药品商标具有许可权，即商标所有人以收取奥鹏天津大学平时在线作业使用费用为代价允许他人使用其注册商标
A:是
B:否
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关于药品经营企业，下列叙述正确的是
A:非处方药可以有奖销售
B:药品经营企业处方药与非处方药分柜摆放
C:药品生产企业驻外办事处可以贮存药品
D:药品交易会中可以现货销售药品
E:处方药可以采取开架自选的销售方式
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申请专利保护的品种不允许申请中药品种保护
A:是
B:否
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