奥鹏远程教育天津大学《药事管理概论》在线作业二

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《药事管理概论》在线作业二

麻醉药品处方应保存
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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医疗机构制剂批准文号由何部门发放
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:药品监督管理部门设置的机构
E:县级药品监督管理部门
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对设立监测期的新药从获准生产日起（ ）未组织生产的，CFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并继续对该新药进行监测
A:2年内
B:3年内
C:5年内
D:10年内
E:1年内
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关于药品生产企业GMP认证，下列说法错误的是
A:药品生产企业质量负责人应具有医药或相关专业本科以上学历
B:直接接触药品的生产人员每年进行一次健康体检
C:GMP认证属于国家强制性认证
D:注射剂GMP认证由国家食品药品监督管理局直接组织实施
E:GMP认证每5年进行一次
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中国取消中药材GAP认证的时间是
A:2003年
B:2012年
C:2013年
奥鹏天津大学平时在线作业D:2015年
E:2016年
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互联网站不得发布的药品信息包括：特殊管理药品、戒毒药品和医疗机构制剂
A:是
B:否
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国家重点保护的野生药材物种分为
A:二级
B:三级
C:四级
D:五级
E:六级
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《医疗机构制剂许可证》由何部门发放
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:药品监督管理部门设置的机构
E:县级药品监督管理部门
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申请专利保护的品种不允许申请中药品种保护
A:是
B:否
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经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为
A:待验
B:验证
C:批生产记录
D:生产工艺规程
E:标准操作规程
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《药品经营许可证》的有效期为
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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说明书中应列出所用的全部辅料名称的药品是
A:抗生素和注射剂
B:注射剂和非处方药
C:非处方药和处方药
D:注射剂和片剂
E:抗生素
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两个以上的专利申请人分别就同样的发明创造申请专利的情况下，对先提出申请的申请人授予专利权
A:是
B:否
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药品生产企业质量负责人应具有几年的实践经验
A:≥4年
B:≥3年
C:≥5年
D:≥1年
E:≥7年
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新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:药品监督管理部门设置的机构
E:市级或县级药品监督管理部门
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严禁药品零售企业经营胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
A:是
B:否
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医疗机构配制制剂须经
A:CFDA批准，并发给制剂批准文号
B:省级药监局批准，并发给批准文号
C:经省级卫生厅局批准，并符合药典标准
D:省级药监局批准，并发给制剂批准文号
E:省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号
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只要坚持续展注册，注册商标可以得到永久性保护
A:是
B:否
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处方药的广告宣传只准在
A:医疗机构内进行
B:专业性医药报刊进行
C:经过批准的医药学术刊物进行
D:专业性药学报刊进行
E:大众传播媒介
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经批准开展实验研究的，应在（ ）内完成药物临床前研究，向国家药品监督管理部门申报药品注册
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
E:6年
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麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品的原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让
A:是
B:否
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药品注册商标的有效期为
A:十年
B:五年
C:二十年
D:十五年
E:三年
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二类精神药品处方应保存
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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一般处方不得超过（）剂量
A:4日
B:3日
C:5日
D:1日
E:7日
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麻醉药品和一类精神药品的运输证明有效期为
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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药品零售企业的法定代表人或企业负责人应为执业药师
A:是
B:否
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药品经营企业购进进口药品应验收其
A:《进口药品口岸检验通知书》
B:《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
C:《进口药品通关单》
D:《进口药品准许证》和《生物制品进口批件》
E:《医药产品注册证》
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新开办药品生产企业（车间）审批的主体是
A:省级药品监督管理部门
B:市级药品监督管理部门
C:省级卫生行政部门
D:市级卫生行政部门
E:CFDA
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药品广告内容的审查机关是
A:工商行政管理部门
B:卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家中医药管理局
E:CFDA
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《药品GMP证书》的有效期为
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为
A:待验
B:验证
C:批生产记录
D:生产工艺规程
E:标准操作规程
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药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
A:是
B:否
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违法药品广告的处罚机关是
A:工商行政管理部门
B:卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家中医药管理局
E:CFDA
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实施国家批签发的血液制品共有
A:3个
B:4个
C:9个
D:49个
E:28个
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所有药品批准文号使用统一格式：国药准字+1位字母+8位数字，8位数字中的1、2位是“10”的代表该药物的原审批部门是
A:卫生部
B:国家药品监督管理局
C:省级卫生行政部门
D:国家食品药品监督管理局
E:CFDA
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中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括
A:中药饮片、中成药、民族药
B:中药材、中药饮片、中成药
C:中药材、中药饮片、民族药
D:中药材、中成药、民族药
E:中药材、中药饮片、中成药、民族药
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新开办药品片剂生产车间的药品生产企业，应向何部门申请GMP认证
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:药品监督管理部门设置的机构
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一类精神药品处方应保存
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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中药一级保护到期品种可以继续申请二级保护
A:是
B:否
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关于药品经营企业，下列叙述正确的是
A:非处方药可以有奖销售
B:药品经营企业处方药与非处方药分柜摆放
C:药品生产企业驻外办事处可以贮存药品
D:药品交易会中可以现货销售药品
E:处方药可以采取开架自选的销售方式
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