奥鹏教育新学年天津大学《药事管理概论》在线作业一

奥鹏天津大学平时在线作业

《药事管理概论》在线作业一

《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是
A:GMP
B:GSP
C:GLP
D:GCP
E:GAP
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完成新药审批程序后，CFDA根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过
A:三年
B:五年
C:七年
D:十年
E:二十年
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对于本科学历的人员，如果参加执业药师考试，需要从事药学或中药学专业工作满
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业
A:是
B:否
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20世纪90年代以后药事管理学科在美国称为
A:商业与法律药学
B:药事组织
C:药物经济学
D:社会与管理药学
E:社会药学
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《进口药品注册证》的有效期是
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业
A:是
B:否
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监测期内的药品可以转换为非处方药
A:是
B:否
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《药品生产许可证》的有效期为
A:3年
B:5年
C:7年
D:10年
E:20年
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下列关于药品标准的说法，错误的是
A:《中国药典》为法定药品标准
B:生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C:医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
D:局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
E:部颁标准属于国家药品标准，仍然具有法律效力
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个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（ ）报告
A:药品不良反应监测中心或药品监督管理部门
B:药品不良反应监测专业机构
C:药品检验所
D:卫生行政部门
E:CFDA
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行政强制措施是行政处罚
A:是
B:否
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执业药师资格证书在全国范围内有效
A:是
B:否
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《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
A:GMP
B:GSP
C:GLP
D:GCP
E:GAP
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不允许收费的药品检验是
A:抽查性检验
B:药品注册检验
C:进口药品检验
D:委托检验
E:出口药品检验
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非处方药的包装上必须印有非处方药专用标识，单色印刷时，非处方药专用标识下方必须标示（ ）字样
A:甲类
B:乙类
C:“甲类”和“乙类”
D:“甲类”或“乙类”
E:OTC
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与药品的正常药理作用完全无关的异常反应，反应难预测，发生率低而死亡率高的是
A:药品不良反应
B:新的药品不良反应
C:A类药品不良反应
D:B类药品不良反应
E:迟现型不良反应
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“药事管理学”被国家教育委员会列为药学专业必修课的时间是
A:1987年
B:1992年
C:2004年
D:2015年
E:2016年
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国家药典委员会是
A:国家药品标准的制定机构
B:国家药品标准的编撰机构
C:国家药品标准的出版机构
D:国家药品标准化管理的法定机构
E:国家药品标准的执行机构
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城乡集贸市场可以出售中药材
A:是
B:否
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CFDA建立了（ ）为食品药品安全第一责任人的机制
A:生产经营者
B:经营者
C:生产者
D:监督管理者
E:研发者
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临床试验用药物，应当在符合GAP条件下制备
A:是
B:否
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执业药师注册有效期是
A:4年
B:3年
C:5年
D:1年
E:6年
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负责全国医疗机构药事管理工作的是
A:国家卫生计生委、国家中医药管理局
B:国家卫生计生委
C:国家中医药管理局
D:CFDA
E:SDA
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参加执业药师考试的人员必须在连续（ ）考试年度内通过全部科目的考试
A:5个
B:3个
C:2个
D:1个
E:4个
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整合了食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责后成立了
A:SDA
B:SFDA
C:FDA
D:CFDA
E:DA
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职业道德是各职业必须遵循的根本准则和最高要求
A:是
B:否
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普通商业企业禁止销售处方药
A:是
B:否
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所有药品批奥鹏天津大学平时在线作业准文号使用统一格式：国药准字+1位字母+8位数字，8位数字中的1、2位是“20”的代表该药物的原审批部门是
A:卫生部
B:国家药品监督管理局
C:省级卫生行政部门
D:国家食品药品监督管理局
E:CFDA
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下列属于行政法规的是
A:《药品管理法》
B:《药品管理法实施条例》
C:《医药卫生体制改革实施方案》
D:《药品经营质量管理规范》
E:《药品生产质量管理规范》
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我国省级及以下药品监督管理部门实行垂直管理
A:是
B:否
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2012版《国家基本药物目录》包括中药饮片
A:是
B:否
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中国《药品管理法》管理的是人用药品和兽用药品
A:是
B:否
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下列各级药品检验机构，为上一级药品监督管理部门的派出机构的是
A:区药品检验所
B:省会城市的市药品检验所
C:省药品检验所
D:县药品检验所
E:省药检所
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GSP认证证书的有效期是
A:3年
B:5年
C:7年
D:10年
E:20年
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我国现行药典是指《中华人民共和国药典》
A:1995年版
B:2005年版
C:2010年版
D:2015年版
E:2020年版
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检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公告》的是
A:抽查性检验
B:评价性检验
C:仲裁性检验
D:国家检定
E:进出口检验
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临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
A:是
B:否
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“国家药品不良反应中心”设在
A:中国药品生物制品检定研究院
B:国家食品药品监督管理局评价中心
C:国家食品药品监督管理局审评中心
D:国家食品药品监督管理局安全监管司
E:卫生部医政司
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药品委托生产由（ ）审批
A:省级药品监督管理部门
B:国家药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:县级药品监督管理部门
E:设区的市级药品监督管理部门
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