奥鹏教育新学年天津大学《药事管理概论》在线作业二

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《药事管理概论》在线作业二

药品零售企业的法定代表人或企业负责人应为执业药师
A:是
B:否
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中药品种保护与专利一样，不可能出现多个企业同时拥有《中药品种保护证书》的情况
A:是
B:否
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国家重点保护的野生药材物种分为
A:二级
B:三级
C:四级
D:五级
E:六级
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药品广告内容的审查机关是
A:工商行政管理部门
B:卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家中医药管理局
E:CFDA
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药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
A:1/2
B:1/4
C:1/3
D:1/5
E:1/10
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新开办药品生产企业（车间）审批的主体是
A:省级药品监督管理部门
B:市级药品监督管理部门
C:省级卫生行政部门
D:市级卫生行政部门
E:CFDA
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《医疗机构制剂许可证》由何部门发放
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:药品监督管理部门设置的机构
E:县级药品监督管理部门
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物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态称为
A:待验
B:验证
C:批生产记录
D:生产工艺规程
E:标准操作规程
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《药品GMP证书》的有效期为
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为
A:4年
B:3年
C:5年
D:1年
E:6年
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《药品经营许可证》的有效期为
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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申请专利保护的品种不允许申请中药品种保护
A:是
B:否
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药品处方不得自行编制药品编码和代号
A:是
B:否
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中药一级保护到期品种可以继续申请二级保护
A:是
B:否
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实施国家批签发的血液制品共有
A:3个
B:4个
C:9个
D:49个
E:28个
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第二类精神药品处方一般不得超过（ ）日用量
A:2
B:3
C:5
D:7
E:14
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SOP的中文全称是
A:标准操作规程
B:药物临床试验质量管理规范
C:药物非临床研究质量管理规范
D:中药材生产质量管理规范
E:工艺规程
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医疗机构配制制剂须经
A:CFDA批准，并发给制剂批准文号
B:省级药监局批准，并发给批准文号
C:经省级卫生厅局批准，并符合药典标准
D:省级药监局批准，并发给制剂批准文号
E:省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号
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对设立监测期的新药从获准生产日起（ ）未组织生产的，CFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并继续对该新药进行监测
A:2年内
B:3年内
C:5年内
D:10年内
E:1年内
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中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括
A:中药饮片、中成药、民族药
B:中药材、中药饮片、中成药
C:中药材、中药饮片、民族药
D:中药材、中成药、民族药
E:中药材、中药饮片、中成药、民族药
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药品经营企业购进进口药品应验收其
A:《进口药品口岸检验通知书》
B:《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
C:《进口药品通关单》
D:《进口药品准许证》和《生物制品进口批件》
E:《医药产品注册证》
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医疗机构制剂批准文号由何部门发放
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:药品监督管理部门设置的机构
E:县级药品监督管理部门
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药品电子商务的审批部门是省级药品监督管理部门
A:是
B:否
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续展后，药品注册商标的有效期为
A:十年
B:五年
C:二十年
D:十五年
E:三年
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GAP适用于
A:中药生产企业
B:药品生产企业
C:中药加工企业
D:中药材生产企业
E:化学药生产企业
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麻醉药品和一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象
A:是
B:否
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药品经营企业的冷库温度为
A:0-10℃
B:2-10℃
C:5-10℃
D:10℃
E:12℃
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中国取消中药材GAP认证的时间是
A:2003年
B:2012年
C:2013年
D:2015年
E:2016年
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规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件称为
A:待验
B:验证
C:批生产记录
D:生产工艺规程
E:标准操作规程
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医疗机构制剂批准文号的有效期为
A:4年
B:3年
C:5年
D:1年
E:6年
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药品注册商标的有效期为
A:十年
B:五年
C:二十年
D:十五年
E:三年
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药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
A:是
B:否
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医疗用毒性药品处方应保存
A:一年
B:二年
C:三年
奥鹏天津大学平时在线作业D:四年
E:五年
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药品批准文号的有效期为
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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特殊管理药品的毒性西药品种共（ ）种
A:26
B:28
C:11
D:29
E:27
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一般处方不得超过（）剂量
A:4日
B:3日
C:5日
D:1日
E:7日
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中药饮片包装须印有或 贴有标签
A:是
B:否
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所有药品批准文号使用统一格式：国药准字+1位字母+8位数字，8位数字中的1、2位是“10”的代表该药物的原审批部门是
A:卫生部
B:国家药品监督管理局
C:省级卫生行政部门
D:国家食品药品监督管理局
E:CFDA
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药品经营企业销售中药材，必须标明产地
A:是
B:否
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关于药品生产企业GMP认证，下列说法错误的是
A:药品生产企业质量负责人应具有医药或相关专业本科以上学历
B:直接接触药品的生产人员每年进行一次健康体检
C:GMP认证属于国家强制性认证
D:注射剂GMP认证由国家食品药品监督管理局直接组织实施
E:GMP认证每5年进行一次
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