奥鹏教育天津大学《药事管理概论》在线作业一

奥鹏天津大学平时在线作业

《药事管理概论》在线作业一-00001

“药事管理学”被国家教育委员会列为药学专业必修课的时间是
A:1987年
B:1992年
C:2004年
D:2015年
E:2016年
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我国省以下药品行政监督管理组织体系的管理体制是
A:省以下垂直管理
B:全垂直管理
C:市以下垂直管理
D:地方政府分级管理
E:CFDA统一管理
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由于药品本身的药理作用增强而发生的，常与剂量或合并用药有关，多数能预测，发生率较高而死亡率较低的是
A:药品不良反应
B:新的药品不良反应
C:A类药品不良反应
D:B类药品不良反应
E:迟现型不良反应
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CFDA建立了（ ）为食品药品安全第一责任人的机制
A:生产经营者
B:经营者
C:生产者
D:监督管理者
E:研发者
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《医药产品注册证》的有效期是
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公告》的是
A:抽查性检验
B:评价性检验
C:仲裁性检验
D:国家检定
E:进出口检验
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20世纪90年代以后药事管理学科在美国称为
A:商业与法律药学
B:药事组织
C:药物经济学
D:社会与管理药学
E:社会药学
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我国现行药典是指《中华人民共和国药典》
A:1995年版
B:2005年版
C:2010年版
D:2015年版
E:2020年版
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药事管理学科在日本称为
A:商业与法律药学
B:药事组织
C:药物经济学
D:社会与管理药学
E:社会药学
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药品委托生产由（ ）审批
A:省级药品监督管理部门
B:国家药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:县级药品监督管理部门
E:设区的市级药品监督管理部门
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临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
A:是
B:否
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《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
A:GMP
B:GSP
C:GLP
D:GCP
E:GAP
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与药品的正常药理作用完全无关的异常反应，反应难预测，发生率低而死亡率高的是
A:药品不良反应
B:新的药品不良反应
C:A类药品不良反应
D:B类药品不良反应
E:迟现型不良反应
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非处方药的包装上必须印有非处方药专用标识，单色印刷时，非处方药专用标识下方必须标示（ ）字样
A:甲类
B:乙类
C:“甲类”和“乙类”
D:“甲类”或“乙类”
E:OTC
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GSP认证的认证主体是省级药品监督管理部门
A:是
B:否
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执业药师资格证书在全国范围内有效
A:是
B:否
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《药品生产许可证》的有效期为
A:3年
B:5年
C:7年
D:10年
E:20年
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《药品GMP证书》的有效期为
A:3年
B:5年
C:7年
D:10年
E:20年
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普通商业企业禁止销售处方药
A:是
B:否
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负责组织制定和修订国家药品标准的是
A:中国药品生物制品检定所
B:药典委员会
C:药品评价中心
D:药品审评中心
E:药品认证管理中心
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职业道德是各职业必须遵循的根本准则和最高要求
A:是
B:否
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2012版《国家基本药物目录》共有
A:307种
B:520种
C:2033种
D:205种
E:102种
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负责组织对企业进行GMP认证的是
A:省级药品监督管理部门
B:国家药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:县级药品监督管理部门
E:设区的市级药品监督管理部门
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药品监督管理的行政主体是国务院和地方药品监督管理部门
A:是
B:否
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在药物临床试验中，初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A:Ⅰ期临床试验
B:Ⅱ期临床试验
C:Ⅲ期临床试验
D:Ⅳ期临床试验
E:临床前研究
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所有药品批准文号使用统一格式：国药准字+1位字母+8位数字，8位数字中的1、2位是“20”的代表该药物的原审批部门是
A:卫生部
B:国家药品监督管理局
C:省级卫生行政部门
D:国家食品药品监督管理局
E:CFDA
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国家药典委员会是
A:国家药品标准的制定机构
B:国家药品标准的编撰机构
C:国家药品标准的出版机构
D:国家药品标准化管理的法定机构
E:国家药品标准的执行机构
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中国《药品管理法》管理的是人用药品和兽用药品
A:是
B:否
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对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前（ ）年内提出注册申请
A:五年
B:二年
C:三年
D:四年
E:六年
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个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（ ）报告
A:药品不良反应监测中心或药品监督管理部门
B:药品不良反应监测专业机构
C:药品检验所
D:卫生行政部门
E:CFDA
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监测期内的药品可以转换为非处方药
A:是
B:否
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《药品管理法》适用的空间范围是中华人民共和国境内
A:是
B:否
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药物非临床安全性评价研究应遵循
A:GMP
B:GSP
C:GLP
D:GCP
E:GAP
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药事管理学科在原苏联称为
A:商业与法律药学
B:药事组织
C:药物经济学
D:社会与管理药学
E:社会药学
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《进口药品注册证》的有效期是
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是
A:国务院工业和信息化部门
B:国务院卫生行政部门
C:国务院产品质量监督部门
D:国务院药品监督管理部门
E:国务院发展与改革宏观调控部门
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国家基本药物目录遴选原则为
A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
B:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便
C:防治必需、价格合理、安全有效、中西药并重
D:安全有效、价格合理、使用方便
E:防治必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
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药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业
A:是
B:否
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2012版《国家基本药物目录》包括中药饮片
A:是
B:否
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对于本科学历的人员，如果参加执业药师考试，需要从事药学或中药学专业工作满
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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