奥鹏教育天津大学《药事管理概论》在线作业二

奥鹏天津大学平时在线作业

《药事管理概论》在线作业二-00001

中药品种保护的品种必须是列入国家药品标准的品种
A:是
B:否
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医疗机构制剂批准文号的有效期为
A:4年
B:3年
C:5年
D:1年
E:6年
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第二类精神药品处方一般不得超过（ ）日用量
A:2
B:3
C:5
D:7
E:14
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实用新型专利权和外观设计专利权的保护期限为
A:二十年
B:十年
C:三年
D:四年
E:六年
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证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动称为
A:待验
B:验证
C:批生产记录
D:生产工艺规程
E:标准操作规程
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药品进入国际医药市场的首要条件是
A:制药企业必须通过ISO9002认证
B:制药企业必须通过ISO9003认证
C:制药企业必须通过GMP认证
D:制药企业必须通过GSP认证
E:制药企业必须通过WHO GMP认证
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《药品GMP证书》的有效期为
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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《中华人民共和国药品管理法》第三条提出：国家保护野生药材资源，鼓励
A:发展中药材
B:研究中药
C:培育道地中药材
D:培育中药材
E:栽种药材
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中药二级保护品种期限
A:七年
B:二十年
C:十年
D:三十年
E:六年
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对设立监测期的新药从获准生产日起（ ）未组织生产的，CFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并继续对该新药进行监测
A:2年内
B:3年内
C:5年内
D:10年内
E:1年内
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严禁药品零售企业经营胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
A:是
B:否
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两个以上的专利申请人分别就同样的发明创造申请专利的情况下，对先提出申请的申请人授予专利权
A:是
B:否
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药品类易制毒化学品以及含药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
A:是
B:否
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中药是指在中医基础理论指奥鹏天津大学平时在线作业导下用以防病治病的药物，它包括
A:中药饮片、中成药、民族药
B:中药材、中药饮片、中成药
C:中药材、中药饮片、民族药
D:中药材、中成药、民族药
E:中药材、中药饮片、中成药、民族药
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关于药品经营企业，下列叙述正确的是
A:非处方药可以有奖销售
B:药品经营企业处方药与非处方药分柜摆放
C:药品生产企业驻外办事处可以贮存药品
D:药品交易会中可以现货销售药品
E:处方药可以采取开架自选的销售方式
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药事管理与药物治疗学委员会主任委员应为
A:医疗机构负责人
B:医务部门负责人
C:药学部门负责人
D:临床科室负责人
E:医疗行政管理负责人
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经批准开展实验研究的，应在（ ）内完成药物临床前研究，向国家药品监督管理部门申报药品注册
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
E:6年
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药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
A:1/2
B:1/4
C:1/3
D:1/5
E:1/10
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一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为
A:待验
B:验证
C:批生产记录
D:生产工艺规程
E:标准操作规程
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中药品种保护与专利一样，不可能出现多个企业同时拥有《中药品种保护证书》的情况
A:是
B:否
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药品零售企业的法定代表人或企业负责人应为执业药师
A:是
B:否
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麻醉药品和一类精神药品的运输证明有效期为
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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中药一级保护到期品种可以继续申请二级保护
A:是
B:否
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国家重点保护的野生药材物种分为
A:二级
B:三级
C:四级
D:五级
E:六级
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医疗用毒性药品处方应保存
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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所有药品批准文号使用统一格式：国药准字+1位字母+8位数字，8位数字中的1、2位是“10”的代表该药物的原审批部门是
A:卫生部
B:国家药品监督管理局
C:省级卫生行政部门
D:国家食品药品监督管理局
E:CFDA
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SOP的中文全称是
A:标准操作规程
B:药物临床试验质量管理规范
C:药物非临床研究质量管理规范
D:中药材生产质量管理规范
E:工艺规程
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关于药品生产企业GMP认证，下列说法错误的是
A:药品生产企业质量负责人应具有医药或相关专业本科以上学历
B:直接接触药品的生产人员每年进行一次健康体检
C:GMP认证属于国家强制性认证
D:注射剂GMP认证由国家食品药品监督管理局直接组织实施
E:GMP认证每5年进行一次
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经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为
A:待验
B:验证
C:批生产记录
D:生产工艺规程
E:标准操作规程
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普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为
A:4年
B:3年
C:5年
D:1年
E:6年
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药品注册商标的有效期为
A:十年
B:五年
C:二十年
D:十五年
E:三年
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转让方不应将转让品种所有规格一次性转让给同一个受让方
A:是
B:否
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药品广告内容的审查机关是
A:工商行政管理部门
B:卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家中医药管理局
E:CFDA
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麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品的原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让
A:是
B:否
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互联网站不得发布的药品信息包括：特殊管理药品、戒毒药品和医疗机构制剂
A:是
B:否
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处方药的广告宣传只准在
A:医疗机构内进行
B:专业性医药报刊进行
C:经过批准的医药学术刊物进行
D:专业性药学报刊进行
E:大众传播媒介
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说明书中应列出所用的全部辅料名称的药品是
A:抗生素和注射剂
B:注射剂和非处方药
C:非处方药和处方药
D:注射剂和片剂
E:抗生素
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特殊管理药品的毒性西药品种共（ ）种
A:26
B:28
C:11
D:29
E:27
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一类精神药品处方应保存
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业应当具备
A:经营60%以上品种规格的能力，并保证储备2个月的销售量
B:经营70%以上品种规格的能力，并保证储备3个月的销售量
C:经营80%以上品种规格的能力，并保证储备2个月的销售量
D:经营90%以上品种规格的能力，并保证储备3个月的销售量
E:经营90%以上品种规格的能力，并保证储备4个月的销售量
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