奥鹏教育四川农业大学《药事管理学（专科）》22年6月课程考核

奥鹏四川农业大学在线考核作业

《药事管理学（专科）》22年6月课程考核-00001

不需要医生处方,可自行购买和使用的药品是( )
A:处方药
B:非处方药
C:中药
D:保健品
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我国的药品召回分为（）
A:二级
B:三级
C:四级
D:五级
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我国药品的一级召回是指（）
A:使用该药品可能引起严重健康危害的
B:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C:使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
D:以上均不是
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组织拟订药店的医疗保险服务的部门是( )
A:工业和信息化管理部门
B:卫生行政部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工商行政管理部门
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OTC为下列哪类药品的缩写（）
A:处方药
B:非处方药
C:中药
D:保健品
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《药物生产质量管理规范》简称( )
A:GLP
B:GCP
C:GMP
D:GSP
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建立基本医疗卫生制度的目标是（）
A:建立国家基本药物制度
B:保证药品的安全有效
C:人人享有基本医疗卫生服务
D:增强医药经济的竞争力
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国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定( )
A:国家食品药品监督管理局
B:国家卫生部
C:国家工商局
D:国家发改委
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《药品生产许可证》的有效期为( )
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
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我国药品监督管理的行政主体是( )
A:国务院药品监督管理部门
B:药品检验机构
C:药品研究部门
D:工商部门
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野生药材物种分级保护实行（）
A:三级管理
B:四级管理
C:五级管理
D:六级管理
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监督药品广告并处罚虚假违法药品广告行为的部门是( )
A:工业和信息化管理部门
B:卫生行政部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工商行政管理部门
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药品广告批准文号的有效期为（）
A:1年
B:3年
C:5年
D:10年
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新药的监测期不得超过（）
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
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全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:药品审评中心
D:药品检验机构
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我国药品一级召回应在多少时间内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级FDA备案（）
A:1天内
B:2天内
C:3天内
D:4天内
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承担国家基本药物目录制定与调整的部门是( )
A:国家食品药品监督管理局
B:药品评价中心
C:药品审评中心
D:药品认证管理中心
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中药二级保护品种申请奥鹏四川农业大学在线考核作业延长保护期，时间为（）
A:3年
B:5年
C:7年
D:10年
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下列属于仿制药申请的是（）
A:生产已批准上市的药品
B:已上市药品改变剂型
C:已上市药品改变给药途径
D:增加新适应症的药品
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建立基本医疗卫生制度的目标是( )
A:建立国家基本药物制度
B:保证药品的安全有效
C:人人享有基本医疗卫生服务
D:增强医药经济的竞争力
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属于“特药”管理的药品有( )
A:麻醉药品
B:精神药品
C:医疗用毒性药品
D:放射性药品
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下列哪些药品的申报属于新药申请（）
A:未曾在中国境内上市销售的药品
B:已上市药品改变剂型
C:已上市药品改变给药途径
D:增加新适应症的药品
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GSP规定库房按特殊管理要求分为（）
A:麻药库
B:一类精药库
C:毒性药库
D:危险品库
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药品注册须对拟上市销售药品的哪些特性进行系统评价（）
A:安全性
B:有效性
C:质量可控性
D:均一性
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国家药品标准包括( )
A:《中华人民共和国药典》
B:部颁标准
C:省、自治区、直辖市中药材标准
D:企业药品标准
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对于第二类精神药品经营管理表述正确的是（）
A:经市级药品监督管理部门批准的企业可以零售
B:处方保存5年备查
C:禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
D:不得向未成年人销售
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药品经营方式有（）
A:药品批发
B:药品零售连锁企业
C:药品零售
D:厂家直销
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药品内标签至少应当标注（）
A:药品通用名称
B:规格
C:产品批号
D:有效期
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黄色色标运用于（）
A:合格品库
B:不合格品库
C:待验库
D:退货药品库
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药品管理法立法目的是（）
A:保证药品质量
B:维护人民的健康
C:保障用药人的合法权益
D:保障人的健康权
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质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。
A:错误
B:正确
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负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是国家食品药品监督管理局
A:错误
B:正确
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GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。
A:对
B:错
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新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
A:对
B:错
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《药物经营质量管理规范》简称GMP。
A:错误
B:正确
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中药饮片的炮制，必须按照国家或省、自治区、直辖市炮制规范炮制。
A:错误
B:正确
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被污染的药品按假药论处。
A:错误
B:正确
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药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
A:错误
B:正确
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国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。
A:错误
B:正确
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乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商店销售。
A:错误
B:正确
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简述不得发布广告的药品有哪些。
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简述药品流通的特点。
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