奥鹏教育四川农业大学《药事管理学（本科）》22年6月课程考核

奥鹏四川农业大学在线考核作业

《药事管理学（本科）》22年6月课程考核-00001

企业应把下列哪一项放在选择药品和供货单位条件的首位（）
A:价格
B:方便
C:包装
D:质量
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进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（）
A:《医药产品注册证》
B:《进口药品注册证》
C:《新药证书》
D:《药品经营许可证》
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下列属于仿制药申请的是（）
A:生产已批准上市的药品
B:已上市药品改变剂型
C:已上市药品改变给药途径
D:增加新适应症的药品
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承担国家基本药物目录制定与调整的部门是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:药品评价中心
C:药品审评中心
D:药品认证管理中心
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新药的监测期不得超过（）
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
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野生药材物种分级保护实行（）
A:三级管理
B:四级管理
C:五级管理
D:六级管理
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中药一级保护品种申请延长保护期须在期满前多久申请（）
A:1个月
B:2个月
C:3个月
D:6个月
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跨地域连锁质量管理负责人要求为（）
A:执业药师
B:相应的奥鹏四川农业大学在线考核作业药学技术职称
C:药师
D:药士
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我国的药品召回分为（）
A:二级
B:三级
C:四级
D:五级
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执业药师注册有效期为（）
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
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药品广告批准文号的有效期为（）
A:1年
B:3年
C:5年
D:10年
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批发企业的验收记录应保存（）
A:1年
B:2年
C:至少3年
D:至少5年
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完成新药临床试验并通过审批的新药，由哪个部门批准，发给新药证书（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C:市级食品药品监督局
D:县级食品药品监督局
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中药二级保护品种的保护期限有（）
A:30年
B:20年
C:10年
D:7年
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新开办药品生产企业，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起多少天内申请GMP认证（）
A:15天
B:30天
C:60天
D:90天
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主管药品注册检验的法定专业机构是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:药品审评中心
D:药品检验机构
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《药品生产许可证》的有效期为（）
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
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常温库的温度为（）
A:0℃
B:2-10℃
C:20℃
D:0-30℃
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注册商标字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）
A:二分之一
B:三分之一
C:四分之一
D:五分之一
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建立基本医疗卫生制度的目标是（）
A:建立国家基本药物制度
B:保证药品的安全有效
C:人人享有基本医疗卫生服务
D:增强医药经济的竞争力
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药学技术人员配备依据为（）
A:《中华人民共和国药品管理法》
B:《药品管理法实施条例》
C:《药品生产质量管理规范》
D:《药品经营质量管理规范及其实施细则》
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企业对首营品种应进行哪些方面的审核（）
A:合法性
B:质量基本情况
C:价格
D:包装
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应建立双人核对制度的药品是（）
A:麻醉药品
B:一类精神药品
C:医疗用毒性药品
D:二类精神药品
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《药品生产许可证》的许可事项变更包括（）
A:企业名称
B:企业负责人
C:生产范围
D:生产地址
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下列哪些药品不得委托生产（）
A:中药饮片
B:疫苗
C:血液制品
D:抗生素
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下列哪些药品在销售前或者进口前，要指定药品检验机构进行检验（）
A:国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B:首次在中国销售的药品
C:国务院规定的其他药品
D:所有进口药品
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“药事”是药品的哪些活动有关的事（）
A:生产
B:使用
C:价格
D:监督
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GSP规定库房按作业管理要求分为（）
A:待验库
B:发货库
C:不合格库
D:退货库
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国家食品药品监督管理局的职责包括（）
A:负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施
B:制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施
C:负责药品行政监督和技术监督
D:负责药品注册和监督管理
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药品经营方式有（）
A:药品批发
B:药品零售连锁企业
C:药品零售
D:厂家直销
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GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。
A:错误
B:正确
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质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。
A:错误
B:正确
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中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。
A:错误
B:正确
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处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许可证》的销售机构才能调配、销售给患者。
A:错误
B:正确
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超过有效期的药品按劣药论处。
A:错误
B:正确
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交通不变的边远地区城乡集集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售处方药品。
A:错误
B:正确
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中药饮片的炮制，必须按照国家或省、自治区、直辖市炮制规范炮制。
A:错误
B:正确
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负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是国家食品药品监督管理局
A:错误
B:正确
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从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，经所在地省级FDA批准。
A:错误
B:正确
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凭医师处方才可以购买的药是处方药。
A:错误
B:正确
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简述我国药品监督管理组织的机构设置是怎样的？
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简述药学职业道德的原则。
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