奥鹏教育四川农业大学《药事管理学（本科）》22年3月作业考核

奥鹏四川农业大学在线考核作业

《药事管理学（本科）》22年3月作业考核-00001

进口国外企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（）
A:《医药产品注册证》
B:《进口药品注册证》
C:《新药证书》
D:《药品经营许可证》
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组织拟订药店的医疗保险服务的部门是（）
A:工业和信息化管理部门
B:卫生行政部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工商行政管理部门
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我国药品的一级召回是指（）
A:使用该药品可能引起严重健康危害的
B:使用该奥鹏四川农业大学在线考核作业药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C:使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
D:以上均不是
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《药品生产许可证》的有效期为（）
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
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下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务（）
A:经国家食品药品监督管理部门批准
B:经省级药品监督管理部门批准
C:经市级药品监督管理部门批准
D:经县级药品监督管理部门批准
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建立基本医疗卫生制度的目标是（）
A:建立国家基本药物制度
B:保证药品的安全有效
C:人人享有基本医疗卫生服务
D:增强医药经济的竞争力
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跨地域连锁质量管理负责人要求为（）
A:执业药师
B:相应的药学技术职称
C:药师
D:药士
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企业应把下列哪一项放在选择药品和供货单位条件的首位（）
A:价格
B:方便
C:包装
D:质量
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监督药品广告并处罚虚假违法药品广告行为的部门是（）
A:工业和信息化管理部门
B:卫生行政部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工商行政管理部门
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批发企业的验收记录应保存（）
A:1年
B:2年
C:至少3年
D:至少5年
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中药二级保护品种申请延长保护期，时间为（）
A:3年
B:5年
C:7年
D:10年
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主管全国药品注册工作的机构是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:药品审评中心
D:药品检验机构
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药品生产A级洁净区是（）
A:高风险操作区
B:高风险操作区所处的背景区域
C:重要程度较低区域
D:洁净度最低的区域
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注册商标字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）
A:二分之一
B:三分之一
C:四分之一
D:五分之一
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红色色标运用于（）
A:合格品库
B:不合格品库
C:待验库
D:退货药品库
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全国执业药师注册管理机构为（）
A:国家食品药品监督管理局
B:药品评价中心
C:药品审评中心
D:省级食品药品监督管理局
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宏观的药事管理是指（）
A:药品监督管理
B:人员管理
C:财务管理
D:物资管理
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阴凉库的温度为（）
A:0℃
B:2-10℃
C:20℃
D:0-30℃
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不需要医生处方，可自行购买和使用的药品是（）
A:处方药
B:非处方药
C:中药
D:保健品
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说明书和标签由什么机构进行审批（）
A:经国家食品药品监督管理部门批准
B:经省级药品监督管理部门批准
C:经市级药品监督管理部门批准
D:经县级药品监督管理部门批准
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出库管理的原则是( )
A:先产先出
B:近期先出
C:按批号发货
D:先进先出
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国家基本药物具有以下特点（）
A:剂型适宜
B:价格合理
C:能保障供应
D:可公平获得
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中药一级保护品种的保护期限有（）
A:30年
B:20年
C:10年
D:5年
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药品经营企业经营行为的规定包括（）
A:必须建立并执行进货验收制度
B:必须有真实完整的购销记录
C:销售药品必须准确无误
D:必须制定和执行药品保管制度
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绿色色标运用于（）
A:合格品库
B:不合格品库
C:零货称取库
D:待发药品库
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药品管理法立法目的是（）
A:保证药品质量
B:维护人民的健康
C:保障用药人的合法权益
D:保障人的健康权
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药品经营方式有（）
A:药品批发
B:药品零售连锁企业
C:药品零售
D:厂家直销
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下列哪些药品的申报属于新药申请（）
A:未曾在中国境内上市销售的药品
B:已上市药品改变剂型
C:已上市药品改变给药途径
D:增加新适应症的药品
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申请中药一级保护品种应具备的条件是（）
A:对特定疾病有特殊疗效的
B:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
C:用于预防和治疗特殊疾病的
D:对特定疾病有显著疗效的
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应用文具有信息情报功能、调查研究功能、组织指挥功能及（）
A:预测决策功能
B:宣传推广功能
C:依据凭证功能
D:协调监督功能
E:沟通交流功能
F:经营管理功能
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从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，经所在地省级FDA批准。
A:错误
B:正确
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从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。
A:错误
B:正确
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国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。
A:错误
B:正确
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GSP规定，中药饮片应有零货称取专库/区。
A:错误
B:正确
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GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。
A:错误
B:正确
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药品生产的洁净区分为3个级别
A:错误
B:正确
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乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商店销售。
A:错误
B:正确
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药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
A:错误
B:正确
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《药物非临床研究质量管理规范》简称GCP。
A:错误
B:正确
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药品包装必须按照规定印有或贴有标签，标签内容可以自行更改。
A:错误
B:正确
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简述开办药品生产企业应具备的条件。
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简述药学职业道德的原则。
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