南开大学23年秋学期《药事管理学》在线作业一

奥鹏南开大学23年秋季新学期作业参考

23秋学期（仅限-高起专1909、专升本1909）《药事管理学》在线作业-00001

中药材GAP证书的有效期是( )
A:10年
B:15年
C:20年
D:5年
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负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构( )
A:国家药典委员会
B:国家中药品种保护审评委员会
C:国家食品药品监督管理局药品评价中心
D:国家食品药品监督管理局药品审评中心
E:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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对贵重药品实行( )
A:一级管理
B:二级管理
C:三级管理
D:配制管理
E:收支两条线管理
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《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )
A:天然药物提取物
B:抗生素
C:中药注射剂
D:血液制品、疫苗制品
E:进口药品
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中药二级保护品种的保护期限是( )
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
E:7年
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药品委托生产的委托方应当负责( )
A:药品的生产和检验
B:药品的包装和检验
C:药品的销售和监督
D:药品的包装和监督
E:药品的质量和销售
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治疗作用确定阶段( )
A:Ⅰ 期临床试验
B:Ⅱ 期临床试验
C:Ⅲ 期临床试验
D:Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床试验
E:Ⅳ 临床试验
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关于药品标签上的药品名称,以下说法错误的是( )
A:不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B:对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出
C:对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出
D:药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著
E:药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角
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《中药品种保护条例》属于( )
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
E:国际法
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下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是( )
A:药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B:国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C:抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D:当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
E:药品抽查检验分为国家和省级两级，国家抽查检验以评价检验为主，省级以监督检验为主。
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列入国家药品标准的药品名称是( )
A:药品的商品名
B:药品的通用名
C:奥鹏南开大学23年秋季新学期作业参考专利名
D:化学名
E:中文名
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无须审查可以在大众媒介发布的药品广告是( )
A:仅宣传处方药药品名称的
B:仅宣传非处方药通用名称的
C:仅宣传非处方药商品名称的
D:仅宣传药品名称的
E:仅宣传非处方药药品名称的
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医疗机构配制的制剂应当是( )
A:市场上没有供应的品种
B:本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C:本单位临床需要而市场上供应量少的品种
D:本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种
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《处方管理办法(试行)》规定,儿科门诊处方印制用纸应为( )
A:淡蓝色
B:淡红色
C:淡黄色
D:淡绿色
E:白色
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属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )
A:羚羊角
B:杜仲
C:川贝母
D:斑蝥
E:党参
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国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )
A:新药申请
B:补充申请
C:仿制药申请
D:进口药品申请
E:再注册申请
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待验药品库应挂( )
A:红色色标
B:黄色色标
C:绿色色标
D:蓝色色标
E:白色色标
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执业药师资格考试属于( )
A:执业资格准入考试
B:职业资格准入考试
C:药师资格准入考试
D:主管药师资格考核
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合格药品库应挂( )
A:红色色标
B:黄色色标
C:绿色色标
D:蓝色色标
E:白色色标
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列入国家药品标准的药品名称称为
A:药品通用名
B:药品商品名
C:化学药品名称
D:中药材名称
E:中药制剂名称
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《中华人民共和国药品管理法》适用于( )
A:在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
B:在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人
C:在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人
D:在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人
E:在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人
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药品作为特殊商品的特性( )
A:生命关联性
B:高质量性
C:公共福利性
D:高度专业性
E:品种多样性
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国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有( )
A:新的中药材及其制剂
B:中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
C:治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D:治疗恶性肿瘤、罕见病的新药
E:治疗多发病的新药
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洁净室内( )
A:不得存放非生产物料
B:不得存放个人杂物
C:生产人员每两年至少体检一次
D:操作人员不得化妆和佩带饰物
E:操作人员不得裸手直接接触药品
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药事管理学科是( )
A:药学科学的分支学科
B:社会科学的分支学科
C:很大程度上具有社会科学性质
D:应用性强的边缘学科
E:多门课程组成的学科体系
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药品内包装标签上至少要标注( )
A:药品名称
B:规格
C:适应症
D:用法用量
E:生产批号
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《药事管理学》教材由( )构成
A:药事管理概论
B:法学和伦理学
C:药事法规
D:管理学类
E:药事部门管理
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我国中药材生产存在的问题是( )
A:种质不清
B:种植、加工技术不规范
C:农药残留量严重超标
D:中药材质量低劣、抽检不合格率高
E:野生资源破坏严重
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开办药品生产企业必须具备的条件有( )
A:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B:具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
C:具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D:具有保证药品质量的规章制度
E:经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
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销售假药的处罚措施( )
A:没收违法销售的药品和违法所得
B:并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款
C:有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停业整顿
D:情节严重的，吊销《药品经营许可证》
E:构成犯罪的，依法追究刑事责任
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新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )
A:对
B:错
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药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且<1/100。( )
A:对
B:错
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处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )
A:对
B:错
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《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力。( )
A:对
B:错
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医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )
A:对
B:错
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药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )
A:对
B:错
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麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )
A:对
B:错
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执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。( )
A:对
B:错
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对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )
A:对
B:错
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药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )
A:对
B:错
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现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )
A:对
B:错
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执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
A:对
B:错
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发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
A:对
B:错
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药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )
A:对
B:错
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药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )
A:对
B:错
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间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )
A:对
B:错
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互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )
A:对
B:错
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药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
A:对
B:错
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同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )
A:对
B:错
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医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )
A:对
B:错
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