南开大学23年秋学期《药事管理学》在线作业二

奥鹏南开大学23年秋季新学期作业参考

23秋学期（仅限-高起专1909、专升本1909）《药事管理学》在线作业-00002

质量保证的英文词汇是( )
A:quality management system
B:quality control
C:quantity assurance
D:quality produce
E:quality management
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可以零售的特殊管理药品( )
A:麻醉药品
B:第一类精神药品
C:第二类精神药品
D:医用毒性药品和第二类精神药品
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中药材GAP证书的有效期是( )
A:10年
B:15年
C:20年
D:5年
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不合格药品库应挂( )
A:红色色标
B:黄色色标
C:绿色色标
D:蓝色色标
E:白色色标
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合格药品库应挂( )
A:红色色标
B:黄色色标
C:绿色色标
D:蓝色色标
E:白色色标
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药品广告审查机关是( )
A:国家食品药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:市县级药品监督管理局
D:省卫生行政部门
E:省药检所
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配合制定或修订中药品种保护、保健食品技术以及化妆品的评审标准的机构( )
A:国家药典委员会
B:国家中药品种保护审评委员会
C:国家食品药品监督管理局药品评价中心
D:国家食品药品监督管理局药品审评中心
E:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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下列药品外包装上不需要专有标识的是( )
A:非处方药
B:处方药
C:麻醉药品
D:放射性药品
E:第二类精神药品
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在一段时间内不允许广告的药品是 ( )
A:医疗机构制剂
B:麻醉药品
C:暂停生产销售使用的药品
D:非处方药
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )
A:配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B:配备常用药品和急救药品
C:配备中成药
D:配备非处方药以外的药品
E:使用中药饮片
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开办药品批发企业的审查批准部门( )
A:国家食品药品监督管理部门
B:省级食品药品监督管理部门
C:市级、县食品药品监督管理部门
D:省级卫生管理部门
E:工商行政管理部门
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只能在专业期刊进行广告宣传的药品有 ( )
A:医疗机构制剂
B:麻醉药品
C:暂停生产销售使用的药品
D:非处方药
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药品管理法实施条例属于( )
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
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用作药品辅料的新化合物可以申请( )
A:实用新型专利
B:外观设计专利
C:产品发明专利
D:方法发明专利
E:商品商标
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麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或者专柜储存并实行( )
A:双人双锁管理
B:专人定点管理
C:专人专账管理
D:科学规范管理
E:专人专时管理
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药品广告的审查批准机关是( )
A:国家药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:省级工商行政管理局
D:省卫生厅
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《药物非临床研究质量管理规范》缩写是( )
A:GSP
B:GAP
C:GMP
D:GLP
E:GCP
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《药品生产质量管理规范》属于( )
A:法律
B:行政法规
C:地方奥鹏南开大学23年秋季新学期作业参考性法规
D:部门规章
E:国际法
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药品注册申请不包括( )
A:新药申请
B:进口药品申请
C:补充申请
D:仿制药申请
E:非处方药申请
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由其他企业退回的药品应挂( )
A:绿色标牌
B:蓝色标牌
C:红色标牌
D:黄色标牌
E:白色标牌
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目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有( )
A:凭方发药
B:病区小药柜制
C:临时处方制
D:协定处方制
E:摆药制
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某一药企的医药商业秘密包括( )
A:企业医药品的研究开发
B:药品市场营销
C:药品技术转让
D:企业的投资途径
E:企业的人力资源和客户网络
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药品广告不得含有( )
A:不科学的表示功效的断言或保证
B:国家机关的名义和形象
C:专家的名义和形象
D:医师的名义和形象
E:患者的名义和形象
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药品储存时应做到( )
A:药品与非药品分开
B:处方药与非处方要分开
C:特殊管理药品与一般药品分开
D:外用药与其他方法服用的药品分开
E:性质相互影响、易串味的药品与其他药品分开
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《中华人民共和国药品管理法》适用于( )
A:在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
B:在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人
C:在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人
D:在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人
E:在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人
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国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有( )
A:新的中药材及其制剂
B:中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
C:治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D:治疗恶性肿瘤、罕见病的新药
E:治疗多发病的新药
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《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的( )
A:中药材
B:中药饮片
C:中成药
D:天然药物的提取物及其制剂
E:中药人工制品
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必须由国家食品药品监督管理局负责认证的药品有( )
A:注射剂
B:片剂
C:胶囊剂
D:放射性药品
E:国家食品药品监督管理局规定的生物制品
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有关执业药师的说法,正确的有( )
A:《执业药师注册证》全国范围内有效
B:获得《执业药师资格证书》后，即可以执业药师的身份执业
C:执业药师实行注册制度，执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事执业活动
D:执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业
E:再次注册需要提交执业药师继续教育学分证明
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药品的质量特性包括( )
A:有效性
B:安全性
C:应用性
D:稳定性
E:均一性
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医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )
A:对
B:错
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间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )
A:对
B:错
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新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )
A:对
B:错
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医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )
A:对
B:错
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药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )
A:对
B:错
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从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )
A:对
B:错
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三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )
A:对
B:错
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药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )
A:对
B:错
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药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )
A:对
B:错
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药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )
A:对
B:错
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现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )
A:对
B:错
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互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )
A:对
B:错
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执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。( )
A:对
B:错
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同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )
A:对
B:错
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麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )
A:对
B:错
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处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )
A:对
B:错
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药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )
A:对
B:错
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执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
A:对
B:错
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药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )
A:对
B:错
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《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力。( )
A:对
B:错
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