南开大学23年秋学期《药事管理学》在线作业三

奥鹏南开大学23年秋季新学期作业参考

23秋学期（仅限-高起专1909、专升本1909）《药事管理学》在线作业-00003

根据我国GMP管理规定,下列哪个洁净区的洁净度最高( )
A:A级
B:B级
C:C级
D:D级
E:E级
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药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是( )
A:有效性
B:安全性
C:经济性
D:稳定性
E:均一性
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )
A:配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B:配备常用药品和急救药品
C:配备中成药
D:配备非处方药以外的药品
E:使用中药饮片
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承担药品不良反应检测工作的机构( )
A:国家药典委员会
B:国家中药品种保护审评委员会
C:国家食品药品监督管理局药品评价中心
D:国家食品药品监督管理局药品审评中心
E:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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《药品分类管理制度》新政策在实施推广前,先分别选取几个城市进行试点研究。该种研究方法是( )
A:文献研究法
B:调查研究法
C:实验研究法
D:实地研究法
E:定性分析法
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颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为( )
A:标定国家药品标准品
B:国家药品标准的制定和修订
C:实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D:标定国家药品的标准品、对照品
E:国家药品标准
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药物临床研究的批准机关( )
A:国家食品药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:市县级药品监督管理局
D:省卫生行政部门
E:省药检所
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麻醉药品和精神药品的实验研究要经过哪个部门的批准( )
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:省级人民政府
D:国务院卫生部
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国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )
A:新药申请
B:补充申请
C:仿制药申请
D:进口药品申请
E:再注册申请
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临床研究用药物,应当( )
A:在符合GLP要求的实验室制备
B:在符合GMP条件的车间制备
C:在符合GCP规定的实验室制备
D:在符合GCP条件的车间制备
E:在符合GPP条件的制剂室制备
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必须使用独立的厂房与设施的是( )
A:非甾体抗炎药
B:青霉素类高致敏性药品
C:生化药品
D:激素类药品
E:-内酰胺类药品
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属于自然淘汰的,国家规定不得出口的药材是( )
A:羚羊角
B:杜仲
C:川贝母
D:斑蝥
E:党参
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新药是指( )
A:我国未生产过的药品
B:未曾在中国境内上市销售的药品
C:国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D:没有国家药品标准的药品
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不直接接触研究对象,研究数据和信息的来源主要是二手资料。该种研究方法是( )
A:文献研究法
B:调查研究法
C:实验研究法
D:实地研究法
E:定性分析法
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质量管理的英文词汇是( )
A:quality management system
B:quality control
C:quantity assurance
D:quality produce
E:quality management
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药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》由( )
A:企业自行处理
B:企业自行销毁
C:原发证机关收回
D:原发证部门缴销
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现在体育运动中应用范围最广、使用频度最高的兴奋剂是( )
A:刺激剂
B:麻醉止痛剂
C:合成类固醇类
D:利尿剂
E:-受体拮抗剂
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医疗机构配制的制剂应当是( )
A:市场上没有供应的品种
B:本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C:本单位临床需要而市场上供应量少的品种
D:本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种
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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期( )
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
E:7年
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急诊处方一般不得超过( )
A:1日用量
B:2日用量
C:3日用量
D:5日用量
E:7日用量
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下列有关医疗机构制剂说法正确的是( )
A:其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B:必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C:经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用
D:医疗机构配制的制剂，不得在市场销售
E:其制剂室必须达到GMP标准
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开办药品生产企业必须具备的条件有( )
A:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B:具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
C:具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D:具有保证药品质量的规章制度
E:经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
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药品的质量特性包括( )
A:有效性
B:安全性
C:应用性
D:稳定性
E:均一性
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销售假药的处罚措施( )
A:没收违法销售的药品和违法所得
B:并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款
C:有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停业整顿
D:情节严重的，吊销《药品经营许可证》
E:构成犯罪的，依法追究刑事责任
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城乡集贸市场不得出售的药品有( )
A:处方药
B:中药饮片
C:中药材
D:中成药
E:化学原料药
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以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是 ( )
A:天津市食品药品监督管理局
B:辽宁省药品检验所
C:中国食品药品检定研究院
D:国家食品药品监督管理局药品审评中心
E:国家药典委员会
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配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )
A:检查处方
B:临时调配有技术要求的药品
C:粘贴药品标签
D:复查处方
E:发药
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洁净室内( )
A:不得存放非生产物料
B:不得存放个人杂物
C:生产人员每两年至少体检一次
D:操作人员不得化妆和佩带饰物
E:操作人员不得裸手直接接触药品
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《药品生产许可证》应当标明的项目是( )
A:制剂范围
B:有效期
C:发证日期
D:生产范围
E:经营范围
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下列各项中,中国专利法规定不授予专利权的是( )
A:动物和植物新品种
B:智力活动的规则和方法
C:疾病的诊断和治疗方法
D:科学发现
E:药品和化学物质
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药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )
A:对
B:错
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药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )
A:对
B:错
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从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )
A:对
B:错
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三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )
A:对
B:错
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间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )
A:对
B:错
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处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )
A:对
B:错
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药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )
A:对
B:错
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药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且<1/100。( )
A:对
B:错
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互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )
A:对
B:错
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药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )
A:对
B:错
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医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )
A:对
B:错
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现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )
A:对
B:错
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执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
A:对
B:错
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发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
A:对
B:错
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执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。( )
A:对
B:错
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药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )
A:对
B:错
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药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行奥鹏南开大学23年秋季新学期作业参考研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )
A:对
B:错
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药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )
A:对
B:错
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对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )
A:对
B:错
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药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
A:对
B:错
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