南开大学23年春学期《药事管理学》在线作业一

奥鹏南开大学新学期作业参考

23春学期（高起本：1709-2103、专升本/高起专：1909-2103）《药事管理学》在线作业-00001

麻醉药品和精神药品的实验研究要经过哪个部门的批准( )
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:省级人民政府
D:国务院卫生部
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国家食品药品监督管理局保健食品评审中心与下列( )机构是一套机构
A:国家食品药品监督管理局药品审评中心
B:药品评价中心
C:国家中药品种保护审评委员会
D:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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《药物非临床研究质量管理规范》缩写是( )
A:GSP
B:GAP
C:GMP
D:GLP
E:GCP
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中药一级保护品种的最低保护年限是( )
A:30年
B:7年
C:20年
D:10年
E:5年
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合格药品库应挂( )
A:红色色标
B:黄色色标
C:绿色色标
D:蓝色色标
E:白色色标
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急诊处方印刷用纸颜色为( )
A:淡红色
B:淡绿色
C:淡黄色
D:淡蓝色
E:白色
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配合制定或修订中药品种保护、保健食品技术以及化妆品的评审标准的机构( )
A:国家药典委员会
B:国家中药品种保护审评委员会
C:国家食品药品监督管理局药品评价中心
D:国家食品药品监督管理局药品审评中心
E:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的( )
A:在限定条件下可以依法批准进口
B:不允许进口
C:经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D:只要有市场就可以进口
E:可无条件进口
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通过规范化的药材生产提升中药材质量的规范是( )
A:GSP
B:GAP
C:GMP
D:GLP
E:GCP
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《药品注册管理办法》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行( )
A:减免注册费用
B:对未批准的药品设立监测期
C:先予注册
D:特殊审批
E:集中审批
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《药品分类管理制度》新政策在实施推广前,先分别选取几个城市进行试点研究。该种研究方法是( )
A:文献研究法
B:调查研究法
C:实验研究法
D:实地研究法
E:定性分析法
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以下对象中可获得外观设计专利权的是( )
A:一种新药
B:药品的包装盒
C:药品的制造方法
D:药品的处方
E:新的用途
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生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接负责人员和主管人员不得从事药品生存经营活动的期限是( )
A:6个月
B:3个月
C:1年
D:10年
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负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的机构是( )
A:省级药品监督管理局
B:市级药品监督管理局
C:国家食品药品监督管理总局
D:药品检验机构
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《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”( )
A:由国家统一制定，各省可部分调整
B:由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C:各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D:由国家统一制定，各省不得调整
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我国第一部具有药典性质的国家药品标准是( )
A:《本草纲目》
B:《黄帝内经》
C:《新修本草》
D:《伤寒杂病论》
E:《千金方》
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《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )
A:天然药物提取物
B:抗生素
C:中药注射剂
D:血液制品、疫苗制品
E:进口药品
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“国家药品不良反应监测中心”设在( )
A:中国药品生物制品检定所
B:国家食品药品监督管理局药品评价中心
C:国家食品药品监督管理局药品审评中心
D:国家食品药品监督管理局安全监管司
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国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责( )
A:标定国家药品标准品
B:国家药品标准的制定和修订
C:实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D:标定国家药品的标准品、对照品
E:国家药品标准
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按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副作用的程度是( )
A:有效性
B:安全性
C:经济性
D:稳定性
E:均一性
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执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是( )
A:学历证明
B:取得《执业药师资格证书》
C:经执业单位同意
D:遵纪守法，遵守职业道德
E:身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
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《药事管理学》教材由( )构成
A:药事管理概论
B:法学和伦理学
C:药事法规
D:管理学类
E:药事部门管理
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销售假药的处罚措施( )
A:没收违法销售的药品和违法所得
B:并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款
C:有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停业整顿
D:情节严重的，吊销《药品经营许可证》
E:构成犯罪的，依法追究刑事责任
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关于复验的规奥鹏南开大学新学期作业参考 代做2元一门定正确的有( )
A:不得收取任何费用
B:复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费由原药品检验机构承担
C:必须向原检验机构的上一级药品检验机构申请
D:申请复验的，应当向复验机构预先垫付药品检验费用
E:当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书
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我国中药材生产存在的问题是( )
A:种质不清
B:种植、加工技术不规范
C:农药残留量严重超标
D:中药材质量低劣、抽检不合格率高
E:野生资源破坏严重
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商标禁止使用的标志是( )
A:与中国国旗相同的
B:与中国中央政府所在地标志性建筑、名称相同的
C:外国风景的
D:与“红十字”名称相同的
E:带有民族歧视性的
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药品作为特殊商品的特性( )
A:生命关联性
B:高质量性
C:公共福利性
D:高度专业性
E:品种多样性
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某商店,未经批准擅自增设药品柜台经营药品,根据《药品管理法》如何处理( )
A:依法予以取缔
B:给予警告
C:没收违法销售的药品和违法所得
D:处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
E:给直接责任人员记过处分
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国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有( )
A:新的中药材及其制剂
B:中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
C:治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D:治疗恶性肿瘤、罕见病的新药
E:治疗多发病的新药
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下列各项中,中国专利法规定不授予专利权的是( )
A:动物和植物新品种
B:智力活动的规则和方法
C:疾病的诊断和治疗方法
D:科学发现
E:药品和化学物质
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互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )
A:对
B:错
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医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )
A:对
B:错
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药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )
A:对
B:错
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药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )
A:对
B:错
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三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )
A:对
B:错
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从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )
A:对
B:错
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处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )
A:对
B:错
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对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )
A:对
B:错
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药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )
A:对
B:错
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药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且<1/100。( )
A:对
B:错
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现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )
A:对
B:错
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药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
A:对
B:错
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麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )
A:对
B:错
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《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力。( )
A:对
B:错
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药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )
A:对
B:错
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执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。( )
A:对
B:错
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医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )
A:对
B:错
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发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
A:对
B:错
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执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
A:对
B:错
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药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )
A:对
B:错
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