南开大学23年春学期《药事管理学》在线作业二

奥鹏南开大学新学期作业参考

23春学期（高起本：1709-2103、专升本/高起专：1909-2103）《药事管理学》在线作业-00002

非处方药分为甲、乙两类是根据( )
A:药品的质量
B:药品的价格
C:药品的有效性
D:药品的安全性
E:药品的稳定性
正确答案问询微信：424329

按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副作用的程度是( )
A:有效性
B:安全性
C:经济性
D:稳定性
E:均一性
正确答案问询微信：424329

GMP规定,不得互相兼任的部门负责人为( )
A:药品生产和药品销售部门负责人
B:药品保管和质量管理部门负责人
C:药品生产和质量管理部门负责人
D:药品生产和药品保管部门负责人
E:药品销售和质量管理部门负责人
正确答案问询微信：424329

《进口药品注册证》的有效期为( )
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
E:7年
正确答案问询微信：424329

《药品分类管理制度》新政策在实施推广前,先分别选取几个城市进行试点研究。该种研究方法是( )
A:文献研究法
B:调查研究法
C:实验研究法
D:实地研究法
E:定性分析法
正确答案问询微信：424329

负责审定新版《中国药典》设计方案的机构( )
A:国家药典委员会
B:国家中药品种保护审评委员会
C:国家食品药品监督管理局药品评价中心
D:国家食品药品监督管理局药品审评中心
E:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案问询微信：424329

药品说明书和标签核准单位是( )
A:省级药品监督管理部门
B:国家食品药品监督管理局
C:国家卫生部
D:市级药监局
正确答案问询微信：424329

国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责( )
A:标定国家药品标准品
B:国家药品标准的制定和修订
C:实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D:标定国家药品的标准品、对照品
E:国家药品标准
正确答案问询微信：424329

药品广告批准文号的有效期( )
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
E:7年
正确答案问询微信：424329

无须审查可以在大众媒介发布的药品广告是( )
A:仅宣传处方药药品名称的
B:仅宣传非处方药通用名称的
C:仅宣传非处方药商品名称的
D:仅宣传药品名称的
E:仅宣传非处方药药品名称的
正确答案问询微信：424329

配合制定或修订中药品种保护、保健食品技术以及化妆品的评审标准的机构( )
A:国家药典委员会
B:国家中药品种保护审评委员会
C:国家食品药品监督管理局药品评价中心
D:国家食品药品监督管理局药品审评中心
E:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案问询微信：424329

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )
A:配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B:配备常用药品和急救药品
C:配备中成药
D:配备非处方药以外的药品
E:使用中药饮片
正确答案问询微信：424329

申请新药注册应当进行( )
A:Ⅰ 期临床试验
B:Ⅱ 期临床试验
C:Ⅲ 期临床试验
D:Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床试验
E:Ⅳ 临床试验
正确答案问询微信：424329

我国第一部具有药典性质的国家药品标准是( )
A:《本草纲目》
B:《黄帝内经》
C:《新修本草》
D:《伤寒杂病论》
E:《千金方》
正确答案问询微信：424329

申请新药证书是在完成哪期临床试验之后( )
A:Ⅰ 期临床试验
B:Ⅱ 期临床试验
C:Ⅲ 期临床试验
D:Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床试验
E:Ⅳ 临床试验
正确答案问询微信：424329

药品通用名在横版标签上的标出位置是( )
A:右上角
B:左上角
C:上三分之一处
D:右三分之一处
E:边角位置
正确答案问询微信：424329

有关药品有效期表述错误的是( )
A:有效期至XXXX年XX月
B:有效期至XXXX年XX月XX日
C:有效期至XXXX年
D:有效期至XXXX / XX / XX
正确答案问询微信：424329

负责标定国家药品标准物质的机构是( )
A:国家食品药品监督管理局
B:中国食品药品检定研究院
C:省、自治区、直辖市药品检验所
D:、国务院卫生部
E:省级药品监督管理局
正确答案问询微信：424329

国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )
A:新药申请
B:补充申请
C:仿制药申请
D:进口药品申请
E:再注册申请
正确答案问询微信：424329

“国家药品不良反应监测中心”设在( )
A:中国药品生物制品检定所
B:国家食品药品监督管理局药品评价中心
C:国家食品药品监督管理局药品审评中心
D:国家食品药品监督管理局安全监管司
正确答案问询微信：424329

按劣药论处的情形有( )
A:为标明有效期或者更改有效期的
B:药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的
C:依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
D:擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E:使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
正确答案问询微信：424329

城乡集贸市场不得出售的药品有( )
A:处方药
B:中药饮片
C:中药材
D:中成药
E:化学原料药
正确答案问询微信：424329

下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是( )
A:《中华人民共和国药品管理法》
B:《药品管理法实施条例》
C:《麻醉药品和精神药品管理条例》
D:《中药品种保护条例》
E:《药品生产质量管理规范》
正确答案问询微信：424329

配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )
A:检查处方
B:临时调配有技术要求的药品
C:粘贴药品标签
D:复查处方
E:发药
正确答案问询微信：424329

下列有关医疗机构制剂说法正确的是( )
A:其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B:必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C:经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用
D:医疗机构配制的制剂，不得在市场销售
E:其制剂室必须达到GMP标准
正确答案问询微信：424329

药品作为特殊商品的特性( )
A:生命关联性
B:高质量性
C:公共福利性
D:高度专业性
E:品种多样性
正确答案问询微信：424329

某一药企的医药商业秘密包括( )
A:企业医药品的研究开发
B:药品市场营销
C:药品技术转让
D:企业的投资途径
E:企业的人力资源和客户网络
正确答案问询微信：424329

目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有( )
A:凭方发药
B:病区小药柜制
C:临时处方制
奥鹏南开大学新学期作业参考 代做2元一门D:协定处方制
E:摆药制
正确答案问询微信：424329

《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的( )
A:中药材
B:中药饮片
C:中成药
D:天然药物的提取物及其制剂
E:中药人工制品
正确答案问询微信：424329

国家食品药品监督管理总局的主要职责包括( )
A:制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章
B:承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
C:负责药品行政监督和技术监督，负责制定药品研制、生产、流通和使用方面的质量规范
D:负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告
E:拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
正确答案问询微信：424329

麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且<1/100。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329

药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )
A:对
B:错
正确答案问询微信：424329