超前自学网吉林大学《药事管理》期末考试必备题集
奥鹏期末考核
78465–吉林大学《药事管理》奥鹏期末考试题库合集
单选题：
（1）首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A.省级药监部门
B.省级质监部门
C.国家药监部门
D.国家质检部门
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（2）中药二级保护品种的保护期限是（）
A.5年
B.7年
C.10年
D.15年
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（3）下列属于假药的是()
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
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（4）下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A.中药材、中药饮片
B.化学原料药
C.血清、疫苗
D.内包材、医疗器械
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（5）药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）
A.原则要求
B.实施指南
C.指导原则
D.基本准则
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（6）药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A.合法登记的法人机构
B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C.持有生产批准文号的机构
D.办理药品注册申请事务的人员
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（7）开办医疗机构必须依法取得（）
A.《医疗机构执业许可证》
B.《医疗机构许可证》
C.《医疗机构准许证》
D.《医疗机构执业准许证》
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（8）《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求
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（9）必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
A.零售乙类OTC普通商业企业
B.甲类OTC批发企业
C.乙类OTC批发企业
D.普通商业连锁超市销售乙类OTC
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（10）国家药典委员会组成人员包括（）
A.主任委员、副主任委员、执行委员
B.主任委员、副主任委员、委员
C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
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（11）“FIP”的中文名称是()
A.中国药学会
B.国际药学联合会
C.国际药物化学联合会
D.国际医药教育协会
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（12）《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作()
A.全面、综合、协调发展
B.作用、地位和成效得到公认
C.保证药品供应质量
D.有法可依、依法办事
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（13）必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
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（14）质量改进的英文（）
A.quality management
B.quality management system
C.quality improvement
D.quality control
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（15）国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A.研究、生产、经营、价格
B.研究、生产、广告、价格
C.生产、经营、使用、广告
D.研究、生产、经营、使用
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（16）《药品GMP证书》的有效期为（）
A.一年
B.二年
C.四年
D.五年
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（17）下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()
A.药品使用管理
B.药品广告管理
C.药品注册管理
D.药品储备管理
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（18）国家药品标准是法定的()
A.国际标准
B.国际先进标准
C.企业标准
D.国家强制技术标准
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（19）国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
A.用于临床使用的治疗性药品
B.用于预防、诊断、治疗性药品
C.临床使用资料验证的药品
D.便于患者使用的药品
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（20）必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药制剂
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（21）从本质来看，药品市场营销的含义是（）
A.药品销售
B.药品推销
C.药品交易活动
D.药品服务具体化过程
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（22）执业药师资格注册机构为（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国家人事部
C.国家卫生部
D.省级药品监督部门
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（23）广义的医药行业是指()
A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B.医院药房从一员分离出来成为社会药房
C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D.医药分家
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（24）《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
A.15年
B.20年
C.25年
D.30年
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（25）对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
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（26）（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A.1617
B.1627
C.1637
D.1647
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（27）负责新药临床研究的申请初审是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
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（28）医疗机构配制制剂必须依法取得()
A.医疗机构制剂许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构配制许可证
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（29）购买甲类非处方药由（）
A.零售药房执业药师决定
B.执业药师处方
C.药房销售人员介绍
D.消费者自行判断
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（30）确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A.医药基础研究
B.生产管理研究
C.市场竞争研究
D.新药与新技术的研究开发
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（31）合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
A.社会零售药房
B.药品质量监督
C.医药商业
D.临床药学
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（32）药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B.17世纪英国皇家药学会的建立
C.公元前11世纪中国西周建立六官体制
D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
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（33）《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A.申报《医疗机构制剂许可证》
B.《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.申请发给新剂型批准文号
D.向卫生行政部门申报手续
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（34）麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A.国家卫生部
B.国家药品监督管理部门
C.省卫生厅
D.省级药监部门
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（35）晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A.升丹、炼汞方法
B.升华、蒸馏方法
C.“轻粉”制法
D.轻粉、红升丹、白降丹
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（36）麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A.身体依赖性
B.精神依赖性
C.药物依赖性
D.身体依赖性和精神依赖性
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（37）中药材包装上，必须注明（）
A.品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B.品名、产地、调出单位、发往单位
C.品名、产地、日期、质量等级
D.品名、日期、调出单位、质量等级
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（38）非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()
A.社会药房管理
B.医药储备管理
C.药物市场研究
D.药品企业管理
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（39）1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A.《中华药典》
B.《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C.《中华人民共和国药典》
D.《中华人民共和国药品管理法》
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（40）中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
A.学术性、公益性、专业性
B.公益性、全国性、专业性
C.学术性、公益性、非营利性
D.全国性、专业性、非营利性
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（41）根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()
A.药典未收载过的药品
B.未研究过的药品
C.未曾在我国上市销售的药品
D.未使用过的药品
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（42）患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
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（43）对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
A.从申请之日起，5年保护
B.从申请之日起，6年保护
C.从批准之日起，5年保护
D.从批准之日起，6年保护
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（44）改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A.行政管理模式
B.法制管理模式
C.经济管理模式
D.经验管理模式
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（45）《药品经营许可证》有效期为（）
A.5年
B.6年
C.7年
D.8年
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（46）发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
A.优秀的民族文化遗产
B.传统的天然药物
C.在中医辨证理论指导下应用的药物
D.天然的植物药
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（47）药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A.温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C.温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D.温度18-26℃，相对湿度45%-75%
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（48）民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
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（49）《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A.临床需要而市场供应不足的品种
B.临床需要而市场没有供应的品种
C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
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（50）经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()
A.资格认证才可执业
B.经注册后准予执业
C.登记后才可执业
D.经认定后才可执业
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（51）按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A.GMP,GSP
B.GMP,GLP
C.GAP,GCP
D.GLP,GCP
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（52）（ ）必须有真实完整的购销记录。
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
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（53）（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A.1400
B.1403
C.1405
D.1407
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（54）利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A.中药材质量研究
B.无污染药材研究
C.中药材生物技术研究
D.扩大中药材应用部位研究
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（55）门诊处方普通药一般限量为（）
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
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（56）狭义的药事管理是（）
A.国家对药品的监督管理
B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理
D.国家对药品及药事的监督管理
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（57）中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A.药品名称
B.规格
C.用法用量
D.生产批号
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（58）《药品管理法实施条例》属于（ ）
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
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（59）科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A.安全、有效、稳定、可控
B.安全、有效、稳定、经济
C.安全、有效、经济、可控
D.安全、有效、可控、均一
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（60）李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A.升丹、炼汞方法
B.升华、蒸馏方法
C.“轻粉”制法
D.轻粉、红升丹、白降丹
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（61）《药品GMP认证证书》的有效期是? （??????? ）
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
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（62）根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（????? ??）
A.最大产量原则
B.最大持续产量原则
C.保护和采猎相结合的原则
D.限制采猎的原则
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（63）根据GSP的规定，在库药品堆垛应该按照药品的（?????? ?）
A.生产批准文号
B.有效期
C.生产批号
D.包装
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（64）根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（ ?? ???）
A.按无证经营论处
B.按假药论处
C.按劣药论处
D.按超范围经营论处
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（65）负责对保健药品进行技术审评的部门是（??????? ）
A.国家中药品种保护审评委员会
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证中心
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（66）麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（???????? ）
A.身体依赖性
B.精神依赖性
C.药物依赖性
D.身体依赖性和精神依赖性
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（67）二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（??????? ）
A.淡红色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.白色
奥鹏期末考核答案问询微信：424329
（68）执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（??????? ）
A.25学分
B.45学分
C.60学分
D.75学分
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（69）药品的标签上未标明有效期的药品是（??????? ）
A.按假药论处
B.按劣药论处
C.按新药论处
D.按仿制药论处
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（70）《专利法》规定，发明专利的期限为（??????? ）
A.10年
B.15年
C.20年
D.25年
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（71）企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（???? ）
A.从事制售假劣药情节严重的
B.无《药品生产许可证》生产药品的
C.为假药生产者提供运输便利条件的
D.医疗机构配制的制剂在市场销售的
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（72）我国执业药师再次注册的依据是（??????? ）
A.参加全国统一考试合格
B.取得执业药师资格证书
C.参加省级药品监督管理部门组织的继续教育
D.遵守事业道德
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（73）下列属于药品的通用名称的是（??????? ）
A.氟哌酸
B.诺氟沙星
C.新康泰克
D.吗丁啉
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（74）在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（??????? ）
A.执业药师
B.药店经理
C.值班经理
D.药店营业员
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（75）SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业 ????????????????? 和进口（??????? ）
A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
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（76）采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（???????? ）
A.采伐证
B.狩猎证
C.采猎证
D.采药证
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（77）《互联网药品信息服务管理办法》的发布部门是（??????? ）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家工业和信息部
C.国家工商管理总局
D.国家卫生部
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（78）属于国家药品标准的是（??????? ）
A.中华人民共和国药典
B.企业制定的药品标准
C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.医药工业总公司制定的药品标准
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（79）药事管理学科是（? ?????）
A.社会科学的分支学科
B.药学科学的分支学科
C.药剂学的一个分支
D.管理学的分支学科
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（80）下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（??????? ）
A.药品使用管理
B.药品广告管理
C.药品注册管理
D.药品价格管理
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（81）处方药可以在下列哪个媒体上做宣传？（??????? ）
A.吉林电视台
B.《中国药事》
C.淘宝网
D.参考消息
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（82）按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（ ?? ???）
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.超过有效期的药品
D.所标明的适应症超出规定范围的
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（83）依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是
A.企业自定价
B.市场调节价
C.地域调节价
D.政府定价和政府指导价
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（84）我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（??????? ）
A.执业药师
B.临床药师
C.国外的药师
D.主管药师
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（85）《药品注册管理办法》属于（??????? ）
A.法律
B.行政法规
C.行政规章
D.规范性文件
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（86）根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（?? ??????）
A.5年
B.7年
C.10年
D.15年
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（87）我国负责全国专利权审批的部门是（??????? ）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家工商管理总局
D.国家发改与改革委员会
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（88）我国现行的GMP的颁布部门是（??????? ）
A.国家卫生部
B.国务院药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
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（89）《执业药师注册证书》的有效期是（ ） （1 分）
A.目前没有规定有效期
B.3年
C.5年
D.7年
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（90）我国对注册商标的保护期限是（??????? ）
A.5年
B.10年
C.15年
D.20年
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（91）执业药师资格注册机构为（??????? ）
A.国家药品监督管理部门
B.国家人事部
C.国家卫生部
D.省级药品监督部门
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（92）标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（??????? ）
A.企业生产管理部门
B.企业负责人
C.企业质量管理部门
D.企业总工程师
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（93）直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（??????? ）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.省级的食品药品监督管理部门
D.国家发展和改革委员会
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（94）药品广告批准文号的有效期是（??????? ）
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
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（95）主管全国药品不良反应监测的部门是（??????? ）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家中医药管理局
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家卫生部
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（96）须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（??????? ）
A.各期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
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（97）药品零售企业购进药品的前提是（??????? ）
A.质量
B.安全性
C.价格
D.效益
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（98）国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（???????? ）
A.严格管理
B.特殊管理
C.专人管理
D.分类管理
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（99）个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（??????? ）
A.特殊管理的药品
B.常用药品
C.急救药品
D.常用和急救药品
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（100）目前我国现行的《中华人民共和国药典》是（??????? ）
A.2000年版本
B.2005版本
C.2010年版本
D.2011版本
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（101）根据相关法律法规的规定，有关处方下列说法错误的是（??????? ）
A.中药饮片应当单独开方
B.中成药必须单独开方
C.中成药每张处方不得超过五种药品
D.处方可以作为追查医疗事故责任的依据
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（102）药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（?? ）
A.对内对外批发部门
B.物流机构
C.经营管理核心
D.销售部门
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（103）《进口药品注册证书》的有效期是（ ?? ???）
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
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（104）进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ ）
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院工商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
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（105）临床药学管理的基本出发点和归宿是（??????? ）
A.合理用药
B.以病患者为中心
C.安全使用药品
D.达到最佳疗效
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（106）药品标签内容的依据是（??????? ）
A.药品的广告内容
B.药品的使用说明书
C.药品的包装
D.药品的宣传材料
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（107）按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（ ）属于国家药品标准的是 （1 分）
A.企业自定价
B.市场调节价
C.地域调节价
D.政府定价和政府指导价
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（108）药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（????? ??）
A.处方药
B.OTC
C.保健食品
D.保健药品
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（109）根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（??????? ）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.放射性药品
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（110）以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是（ ） （1 分）
A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3
B.商品名称可以作为商标注册
C.药品商品名必须用黑体正楷印刷
D.药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体
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（111）目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（??????? ）
A.HHS
B.FDA
C.NABP
D.CDRH
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（112）零售药店的《药品经营许可证》的核发部门是（? ??????）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
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（113）负责我国药品价格管理的主管部门是（??????? ）
A.国务院
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家发展与改革委员会
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（114）狭义的药事管理是（ ??????）
A.国家对药品的监督管理
B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理
D.国家对药品及药事的监督管理
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（115）根据下列产品的生产批准文号，属于药品的是（??????? ）
A.国食健字G20090012
B.国药准字H41021012
C.豫卫消准字（2003）第0162号
D.豫卫药准字[2008]第0003号
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（116）药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（??????? ）
A.原则要求
B.实施指南
C.指导原则
D.基本准则
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（117）对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（??? ????）
A.省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售
B.省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售
C.1年内不再受理该品种药品广告的审批申请
D.该产品的生产企业停产停业整顿
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（118）《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（??????? ）
A.淡蓝色
B.淡红色
C.淡黄色
D.淡绿色
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（119）国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）属于（ ） （1 分）
A.法律
B.行政法规
C.行政规章
D.规范性文件
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（120）进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（???? ???）
A.国家卫生部
B.国家发改委
C.国家工商行政管理总局
D.国家海关总署
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（121）WIPO指的是（??????? ）
A.世界卫生组织
B.世界贸易组织
C.世界知识产权组织
D.世界专利组织
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（122）富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（??????? ）
A.方法发明专利
B.产品发明专利
C.实用新型专利
D.外观设计专利
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（123）《药品生产批准文号》的有效期为（??????? ）
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
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（124）某种药品的生产批准文号是：国药准字B20060006，表明该药品是（? ?????）
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.保健药品
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（125）本教材对“药事”含义的解释是指（ ??????）
A.药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关事项
B.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格、广告、监督等活动有关事项
C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等活动有关事项
D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格、监督等活动有关事项
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（126）《中药材GAP证书》的有效期一般为（????? ??）
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
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（127）在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（??????? ）
A.药品的通用名称
B.生产企业
C.生产批准文号
D.广告批准文号
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（128）药品进入国际医药市场的首要条件是（??????? ）
A.制药企业必须通过ISO9002认证
B.制药企业必须通过GMP认证
C.制药企业必须通过GSP认证
D.制药企业必须通过WHO GMP认证
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（129）处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（??????? ）
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局和卫生部
D.国家工商管理总局
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（130）临床前药物的（??????? ）是药品临床前研究的核心内容。
A.安全性评价
B.药理学评价
C.有效性评价
D.毒理学研究
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（131）我国对实用新型专利权的保护期限是（??????? ）
A.5年
B.10年
C.15年
D.20年
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（132）根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（??????? ）
A.保健食品
B.乙类非处方药
C.保健药品
D.处方药
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（133）临床研究用药物，应当（??????? ）
A.在符合GLP要求的实验室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GCP规定的环境中制备
D.在符合GDP条件的操作室制备
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（134）《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（??????? ）
A.国务院
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家商务部
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（135）《药品经营质量管理规范》的制定部门是（??????? ）
A.国家卫生部
B.国务院药品监督管理部门
C.国家商务部
D.国家工商管理总局
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（136）现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（ ）
A.1985年7月1日
B.2001年2月28日
C.2001年12月1日
D.2002年9月15日
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（137）对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（??? ?????）
A.一级保护
B.二级保护
C.三级保护
D.特殊保护
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（138）《麻醉药品精神药品管理条例》属于（??????? ）
A.法律
B.行政法规
C.行政规章
D.范性文件
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（139）新的药品不良反应是指（??????? ）
A.医药文献未报道过的
B.药品使用说明书未载明的
C.药物临床试验未发现的
D.药物安全性研究未发现的
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（140）药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是（??????? ）
A.立即报告
B.每季度报告
C.自发现之日起7日内报告
D.自发现之日起15日内报告
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（141）INN指的是（??? ?????）
A.药品的法定名称
B.药品的通用名称．
C.国际非专利名
D.药品的化学名称
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（142）批生产记录应该（??????? ）
A.按照生产日期归档
B.按照生产批号归档
C.按照药品入库日期归档
D.按照生产批准文号归档
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（143）药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（??? ???）
A.具有社会科学的性质
B.具有药学的二级学科的性质
C.具有边缘性学科的性质
D.具有应用型学科的性质
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（144）《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” （??????? ）
A.由国家统一制定，各省可部分调整
B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D.由国家统一制定，各省不得调整
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（145）根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ ）
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.保健药品
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（146）麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（ ） （1 分）
A.国家卫生部
B.国家药品监督管理部门
C.省卫生厅
D.省级药品监督管理部门
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（147）医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过() （1 分）
A.2日常用量
B.3日常用量
C.2日极量
D.3日极量
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（148）科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（? ?????）
A.科学性、实践性
B.系统性、验证性
C.客观性、复杂性
D.系统性、客观性
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（149）《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（???????? ）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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（150）药品经营企业的质量验收记录应保存（??????? ）
A.没有规定
B.五年
C.至药品有效期后一年
D.至药品有效期后两年
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（151）医疗机构制剂许可证的有效期是（???? ???）
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
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（152）洁净室的温湿度应该控制在（??????? ）
A.18—26℃，45%—65%
B.20—25℃，45%—65%
C.18—24℃，45%—65%
D.18—30℃，45%—65%
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（153）药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（??????? ）
A.制售假药处罚
B.制售劣药处罚
C.无证经营处罚
D.超范围经营进行处罚
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（154）根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（??????? ）
A.处方药
B.非处方药
C.保健药品
D.首次在中国销售的药品
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（155）跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（??????? ）
A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.主任药师
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（156）进口药品的广告批准文号的核发部门是（??????? ）
A.国家工商行政总局
B.国家食品药品监督管理局
C.省级工商行政管理部门
D.省级食品药品监督管理部门
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（157）国务院有权限制或禁止出口的药品是（??? ????）
A.国家一级保护的野生药材物种
B.获得一级中药品种保护证书的药品
C.国内供应不足的药品
D.频临灭绝状态的野生药材物种
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（158）根据ADR的分类，反应停事件属于（??????? ）
A.量变异常型药品不良反应
B.质变异常型药品不良反应
C.迟现型药品不良反应
D.药物相互作用型药品不良反应
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（159）《中药品种保护条例》属于（ ） （1 分）
A.法律
B.行政法规
C.行政规章
D.规范性文件
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（160）购买甲类非处方药由（??????? ）
A.零售药房执业药师决定
B.执业药师的处方决定
C.药房销售人员介绍
D.消费者自行判断
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（161）WHO的宗旨是（??????? ）
A.保证药品的质量
B.保证人民用药的安全
C.提高全世界人民健康水平
D.保护全世界人民合法权益
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（162）国产药品广告的审查批准机关是（??????? ）
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级工商行政管理局
D.省卫生厅
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（163）目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（??? ?????）
A.甘草
B.山茱萸
C.梅花鹿茸
D.马鹿茸
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（164）负责对已经发布的药品广告进行监督查处的部门是（??????? ）
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级工商行政管理局
D.省卫生厅
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（165）医疗机构制剂批准文号的审批和核发机关是（???? ???）
A.国务院药品监督管理部门
B.国家工商行政管理局
C.省级药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
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（166）《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（??????? ）
A.淡蓝色
B.淡红色
C.淡黄色
D.淡绿色
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（167）普通药门诊处方一般限量为（???? ???）
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
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（168）药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（??????? ）
A.企业质量管理负责人
B.企业主要负责人
C.质量领导组织
D.质量管理机构
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（169）“FIP”的中文名称为（??????? ）
A.中国药学会
B.国际药学联合会
C.国际药物化学联合会
D.国际医药教育协会
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（170）《药品流通监督管理办法》的属于法的形式的（??????? ）
A.法律
B.行政法规
C.行政规章
D.规范性文件
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（171）《处方管理办法》的颁布部门是（??????? ）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家发改委
D.国家人力资源和社会保障部
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多选题：
（1）药品标准的涵义是（ ）
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
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（2）目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A.麻醉品委员会
B.国际麻醉品管制局
C.麻醉品司
D.国际药物管制规划署
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（3）属于二级保护的野生药材是（）
A.鹿茸
B.熊胆
C.穿山甲
D.人参
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（4）我国《药品管理法》制定的目的是()
A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.维护人民用药合法权益
D.保障人体用药安全、维护人民身体健康
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（5）依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A.麝香
B.虎骨
C.鹿茸
D.犀角
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（6）药品内包装标签上至少要标注（）
A.药品名称
B.规格
C.适应症
D.生产批号
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（7）我国对毒性中药材的饮片实行（）
A.统一规划
B.合理布局
C.集中生产
D.定点生产
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（8）授予发明专利权的药品应当具备（）
A.高新技术
B.实用性
C.创造性
D.新颖性
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（9）《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
A.药品生产企业负责人
B.医疗机构负责人
C.药品采购人员
D.医师等
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（10）SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
A.推进药品生产企业GMP认证制度实施
B.打击杜绝弄虚作假行为
C.提高药品生产企业现代化水平
D.保证药品研究中报资料真实可靠
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（11）药品监督管理的意义在于（ ）
A.建立并维护健康的药品市场秩序
B.保护合法医药企业的正当利益
C.维护公民的身体健康
D.是药事管理的重要组成部分
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（12）药品质量的含义是（ ）
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
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（13）以下可列入非处方药目录的是（ ）
A.国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂
B.给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用
C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药
D.无潜在滥用、误用可能的药品
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（14）化学药品名称包括（）
A.通用名
B.英文名
C.化学名
D.汉语拼音
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（15）药事管理研究特征（）
A.结合性
B.规范性
C.实用性
D.开放性
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（16）药品特殊性体现在（ ）
A.质量标准严格
B.消费者低选择性
C.需要迫切性
D.缺乏需求价格弹性
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（17）药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
A.基本研究
B.应用研究
C.评价研究
D.行动研究
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（18）申请进口药品的条件是（ ）
A.必须获得生产国注册批准和上市许可
B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C.生产厂必须符合我国的GMP
D.必须获得生产国和我国的注册批准
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（19）确定药品市场顾客方面的因素有（）
A.人口统计
B.地理因素
C.行为心理因素
D.化学因素
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（20）《药房管理学》包括（）
A.《社会药房管理学》
B.《医院（医疗机构）药房管理学》
C.《医药企业管理》
D.《药事组织》
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（21）我国对毒性中药材的饮片实行（??????? ）
A.统一规划
B.合理布局
C.集中生产
D.统一管理
E.定点生产
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（22）关于抽查性检验，下列说法正确的是（ ??????? ???????）
A.抽查检验属于强制性检验
B.抽查检验属于企业自愿申请的检验
C.抽查检验不允许收费
D.抽查检验允许收费
E.抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告
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（23）可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（?????????????? ）
A.OTC
B.医疗机构的制剂
C.抗生素
D.外用药品
E.保健药品
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（24）药品的标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（ ??????? ???????）
A.麻醉药品
B.戒毒药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
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（25）处方正文的审查主要有以下方面（?????? ??????????）
A.药品名称
B.用药剂量及方法
C.医师签名
D.药物相互作用
E.药价计算是否正确
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（26）《药品生产质量管理规范》适用于（????? ???????????）
A.大输液的生产
B.一般原料药的生产
C.原料药生产的关键工序
D.片剂、丸剂的生产
E.胶囊剂的生产
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（27）我国加入的国际社会缔结的知识产权公约有（?????????????? ）
A.《保护工业产权巴黎公约》
B.《保护文学艺术作品伯尔尼公约》
C.《世界版权公约》
D.《专利合作公约》
E.《世界知识产权组织版权公约》
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（28）根据《药品管理法》的规定，属于假药的是（ ??????? ???????）
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.擅自添加着色剂的药品
D.功能主治超出规定范围的药品
E.适应症超出规定范围的
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（29）执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（????????????????? ）
A.学历证明
B.取得《执业药师资格证书》
C.经执业单位同意
D.遵纪守法，遵守职业道德
E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
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（30）属于国家食品药品监督管理局的职能的是（??????????????? ）
A.保健药品的审批
B.保健食品的审批
C.有关化妆品的审批
D.进口药品的注册
E.执业药师的注册
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（31）关于医疗机构制剂，下列说法正确的是（?????????? ? ）
A.医疗机构制剂批准文号的核发部门是国家食品药品监督管理局
B.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要，市场上没有供应的品种。
C.医疗机构制剂不得发布药品广告
D.医疗机构制剂可以在国家指定的医药学专业刊物上发布药品广告
E.医疗机构制剂只能在连锁经营的药店里凭医生的处方零售
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（32）某种商品生产批准文号是：国药准字B20050895，下列说法正确的是（?????????????? ）
A.该商品是保健药品
B.该商品是保健食品
C.该批准文号是2005年国务院药品监督管理部门审批的
D.该批准文号是2005年国务院卫生政部门审批的
E.该批准文号是原国家药品监督管理局审批，2005年国家食品药品监督管理局换发的
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（33）根据《商标法》的规定，商标权人拥有哪些权利（?????????????? ）
A.独占实施权
B.禁止权
C.转让权
D.许可权
E.专用权
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（34）根据《药品管理法》的规定，下列哪些情形必须符合药用要求（??????????????? ）
A.生产药品的原料
B.生产药品的辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的容器
E.药品的外包装和容器
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（35）药品生产企业必须（??????????? ??????）
A.取得《药品生产许可证》
B.取得《药品生产合格证》
C.取得《制剂许可证》
D.取得营业执照
E.取得《药品GMP认证证书》
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（36）医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ ??????? ???????）
A.专人负责
B.专柜加锁
C.专用帐册
D.专用处方
E.专册登记
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（37）企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（????? ???????????）
A.受过高等医学教育或相当学历
B.具有医药学或相关专业大专以上学历
C.受过成人中高等教育
D.对GMP的实施和产品质量负责
E.有药品生产和质量管理的经验
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（38）根据《专利法》的规定，专利权人拥有哪些权利（?????????????? ）
A.独占实施权
B.许可实施权
C.转让权
D.署名权
E.标记权
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（39）药学职业道德的原则包括（????????????????? ）
A.质量第一原则
B.不伤害原则
C.公正原则
D.尊重原则
E.维护用药者合法权益原则
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（40）根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是（ ??????? ???????）
A.麻醉药品
B.抗生素
C.放射性药品
D.处方药
E.毒性药品
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（41）根据GSP的规定，药品出库应遵循（? ??????????????）
A.先产先出
B.近期先出
C.按生产批号发货
D.按生产批准文号发货
E.按近效期发货
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（42）省级食品药品监督管理局的职能包括 （????????????????? ）
A.负责GSP认证
B.日常监督检查
C.审批医疗机构的制剂
D.进口药品的注册
E.药品广告的审批
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（43）临床合理用药所包含的三大要素是（ ??????? ???????）
A.安全
B.有效
C.适当
D.经济
E.个体给药
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（44）有关药品的标签，下列说法错误的是（??????????????? ）
A.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核
B.药品标签上可以不注明有效期
C.药品标签上可以使用民族文字
D.药品标签不得以粘贴的方式进行修改
E.禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称
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（45）根据《专利法》的规定，不授予专利权的是（ ） （1 分）
A.科学发现
B.智力活动的规则和方法
C.动植物品种的生产方法
D.疾病的诊断和治疗方法
E.用原子核变换方法获得的物质
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（46）必须按照规定的报告时限履行药品不良反应报告义务的是（????????????? ）
A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.零售药店
D.医疗机构
E.药品批发企业
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（47）下列属于药品的是（??????????????? ）
A.中药材
B.化学原料药
C.血清
D.疫苗
E.保健药品
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（48）根据的规定，下列药品库应标识为黄色色标的是（????????????????? ）
A.合格药品库
B.待验药品库
C.退货药品库
D.中药饮片零货称取库
E.不合格药品库
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（49）政府定价的药品，可以申请单独定价的是（?????????????? ）
A.列入国家基本药物目录的药品
B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C.治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品
D.有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品
E.安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品
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（50）药品信息的评价主要是评价药品信息的（?????????????? ）
A.目的性
B.新颖性
C.客观性
D.准确性
E.全面性
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（51）属于国家一级保护野生药材物种的是（??????????????? ）
A.豹骨
B.羚羊角
C.梅花鹿茸
D.马鹿茸
E.麝香
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（52）中药一级品种保护的保护期限为（??????????????? ）
A.7年
B.10年
C.15年
D.20年
E.30年
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（53）根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（ ????? ???????）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.处方药
E.毒性药品
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（54）药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售（??????????????? ）
A.保健药品
B.保健食品
C.甲类OTC
D.乙类OTC
E.处方药
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（55）根据药品的分类，属于特殊管理药品的是（ ??????? ???????）
A.血液制品
B.计划生育药品
C.戒毒药品
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品
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（56）省级药品监督管理部门的职能包括（?????????????? ）
A.对临床试验进行审批
B.对申报药物的研制情况进行核查
C.对药品注册申请资料的完整性进行审核
D.对试制的样品进行检验
E.辖区内的药品注册现场核查
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（57）我国药品检验机构的法定任务是（?????????? ? ）
A.药品注册审批所需的药品检验工作
B.药品日常抽查检验工作
C.药品质量监督检查工作
D.进口药品注册所需的检验工作
E.药品生产企业出厂检验工作
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（58）对于任意扩大药品适应症范围严重欺骗消费者的违法广告，药品监督管理部门可以的措施是（????????????? ）
A.撤销违法药品的广告批准文号
B.终止违法药品广告的发布
C.暂停该药品的销售
D.对违法广告予以公告
E.对违法广告进行罚款
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（59）根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ ??????? ???????）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
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（60）必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（ ??????? ???????）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品
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（61）临床不合理用药主要表现有（????????????????? ）
A.重复给药
B.合并用药不恰当
C.用药不对症
D.给药方案不合理
E.用药不足
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（62）按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（ ??????? ???????）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.医疗用毒性药品
E.医疗机构的制剂
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（63）药师职业道德规范主要由以下几部分组成（????????????????? ）
A.药师与病人的关系
B.药师与其他药师医务人员之间的关系
C.药师与社会的关系
D.药师与家庭的关系
E.药师与法律的关系
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（64）根据药品管理法的规定，必须执行的规范是 （?????????? ? ）
A.GMP
B.GSP
C.GAP
D.GLP
E.GCP
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（65）药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ） （1 分）
A.经济学类
B.法学和伦理学
C.方法学和信息科学类
D.管理学类
E.社会和行为科学类
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（66）可以在零售药店销售的药品是（ ??????? ???????）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.处方药
D.医院制剂
E.医疗性毒性药品
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（67）有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（ ??????? ???????）
A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部
B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况
C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为
D.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则
E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织
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（68）国家食品药品监督管理局的职能包括（?????????????? ）
A.审批临床试验
B.核发进口药品海关通关单
C.审批药品生产批准文号
D.对试制的样品进行检验
E.审批《进口药品注册证》
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（69）对于因质量原因退货和收回的药品，应该（????? ???????????）
A.经过检验室检验，确认其是否合格
B.应当视同不合格品
C.在质量管理部门下监督销毁
D.涉及其他批号的药品，同样销毁
E.视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库
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（70）WHO对药品不良反应的分类包括（?????????????? ）
A.量变异常类不良反应
B.质变异常类不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.可疑不良反应
E.迟现性不良反应
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（71）根据相关法律法规的规定，不能委托生产的药品是（ ??????? ???????）
A.疫苗类药品
B.血液制品
C.抗生素
D.抗肿瘤药
E.处方药
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（72）药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ ??????? ???????）
A.进行监督检查
B.对药品质量抽查检验
C.采取查封、扣押的行政强制措施
D.采取限制人身自由的行政拘留
E.作出行政处罚决定
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（73）根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（ ??????????????）
A.未在中国境内生产过的药品
B.未在中国境内上市销售的药品
C.改变剂型的
D.改变给药途径的
E.增加新的适应症的
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（74）必须由药师负责操作的岗位有（????????? ????????）
A.检查处方
B.确定标签内容
C.调配需要临时配制的且有技术要求的处方
D.贴标签
E.复查处方、发药和提供专业意见
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（75）依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（????????? ????????）
A.不得在市场上销售或者变相销售
B.不得发布广告
C.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种
D.医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种
E.医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种
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（76）调配处方时，处方上需要开方医师签名的才可调配的情形有（??????????????? ）
A.有配伍禁忌的处方
B.超剂量的处方
C.过期处方
D.有更改的处方
E.有特殊要求的处方
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（77）省级药品监督管理部门负责（????? ???????????）
A.药品GMP认证日常监督
B.药品GMP认证后跟踪检查
C.药品GMP认证检查员的聘任
D.进口药品的GMP认证
E.注射剂的GMP认证
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（78）根据《处方管理办法》的规定，处方的组成是（ ??????? ???????）
A.前记
B.正文
C.后记
D.诊断
E.签名
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（79）下列不能作为商标注册的是（?????????????? ）
A.药品的通用名称
B.药品的商品名称
C.药品生产企业的名称
D.药品经营企业的名称
E.国际非专利名
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（80）下列药品广告语有违反国家相关法律法规规定的是（????????????????? ）
A.家庭必备
B.无效退款
C.中检所监制
D.安全无毒副作用
E.获国家星火科技
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（81）关于处方的书写，下列说法正确的是（ ） （1 分）
A.处方可以用铅笔书写
B.处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号
C.西药、中成药、中药饮片要分别开方
D.年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄
E.每张处方不得超过五种药品
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（82）药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定 （??????????????? ）
A.中药材应标明产地
B.合法企业所生产或经营的药品
C.该药品具有法定质量标准
D.有法定的批准文号、生产批号
E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
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（83）药品不良反应报告的内容和统计资料是（????????????? ）
A.加强药品的监督管理的依据
B.指导合理用药的依据
C.处理医疗纠纷的依据
D.进行医疗诉讼的依据
E.处理药品质量事故的依据
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（84）收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（ ??????? ???????）
A.保管制度
B.验收制度
C.研制制度
D.领发制度
E.核对制度
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（85）根据的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（??????????????? ）
A.麻醉药品
B.精神药品
C.处方药
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
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（86）《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（??????????????? ）
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.天然药物的提取物及其制剂
E.中药人工制成品
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（87）药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（????????????????? ）
A.重视和研究合理利用药品资源
B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务
C.理论联系实际 研究成果付诸实践
D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
E.职业药师队伍逐渐扩大
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（88）有关药品的商品名称，下列说法错误的是（??????????????? ）
A.药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰
B.药品商品名称应当比通用名称显著
C.药品商品名称不能作为商标注册
D.药品商品名称必须符合国家公布的命名原则
E.药品商品名称可以使用彩色的字体
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判断题：
（1）麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
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（2）对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
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（3）药品的质量特性包括竞争性
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（4）1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
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（5）实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方
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（6）药品经营企业的冷库温度为0℃
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（7）中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
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（8）20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
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（9）《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
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（10）二级以上医院应成立药事管理委员会
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（11）药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
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（12）根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
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（13）国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
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（14）药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
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（15）国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
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（16）生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
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（17）负责对药物临床研究、药品生产审批的是SFDA
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（18）药品不良反应主要是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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（19）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
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（20）从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
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