新学年天津大学《药事管理概论》在线作业二

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《药事管理概论》在线作业二

二类精神药品处方应保存
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动称为
A:待验
B:验证
C:批生产记录
D:生产工艺规程
E:标准操作规程
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新开办药品生产企业（车间）审批的主体是
A:省级药品监督管理部门
B:市级药品监督管理部门
C:省级卫生行政部门
D:市级卫生行政部门
E:CFDA
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实施国家批签发的血液制品共有
A:3个
B:4个
C:9个
D:49个
E:28个
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两个以上的专利申请人分别就同样的发明创造申请专利的情况下，对先提出申请的申请人授予专利权
A:是
B:否
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药品进入国际医药市场的首要条件是
A:制药企业必须通过ISO9002认证
B:制药企业必须通过ISO9003认证
C:制药企业必须通过GMP认证
D:制药企业必须通过GSP认证
E:制药企业必须通过WHO GMP认证
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药事管理与药物治疗学委员会主任委员应为
A:医疗机构负责人
B:医务部门负责人
C:药学部门负责人
D:临床科室负责人
E:医疗行政管理负责人
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严禁药品零售企业经营胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
A:是
B:否
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一般处方不得超过（）剂量
A:4日
B:3日
C:5日
D:1日
E:7日
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所有药品批准文号使用统一格式：国药准字+1位字母+8位数字，8位数字中的1、2位是“10”的代表该药物的原审批部门是
A:卫生部
B:国家药品监督管理局
C:省级卫生行政部门
D:国家食品药品监督管理局
E:CFDA
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新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:药品监督管理部门设置的机构
E:市级或县级药品监督管理部门
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GAP适用于
A:中药生产企业
B:药品生产企业
C:中药加工企业
D:中药材生产企业
E:化学药生产企业
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药品处方不得自行编制药品编码和代号
A:是
B:否
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医疗机构制剂批准文号由何部门发放
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:药品监督管理部门设置的机构
E:县级药品监督管理部门
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新开办药品片剂生产车间的药品生产企业，应向何部门申请GMP认证
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:药品监督管理部门设置的机构
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只要坚持续展注册，注册商标可以得到永久性保护
A:是
B:否
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药品经营企业的冷库温度为
A:0-10℃
B:2-10℃
C:5-10℃
D:10℃
E:12℃
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空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于
A:5帕
B:10帕
C:12帕
D:20帕
E:1帕
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药品批准文号的有效期为
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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实用新型专利权和外观设计专利权的保护期限为
A:二十年
B:十年
C:三年
D:四年
E:六年
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申请GSP认证的企业，应是依法正常开展经营活动的企业，在申请认证前（ ）年内，企业无由于违规经营造成经销假劣药品的问题
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:六年
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麻醉药品处方应保存
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品的原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让
A:是
B:否
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中药饮片包装须印有或 贴有标签
A:是
B:否
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处方药的广告宣传只准在
A:医疗机构内进行
B:专业性医药报刊进行
C:经过批准的医药学术刊物进行
D:专业性药学报刊进行
E:大众传播媒介
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药品类易制毒化学品以及含药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
A:是
B:否
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经批准开展实验研究的，应在（ ）内完成药物临床前研究，向国家药品监督管理部门申报药品注册
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
E:6年
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药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
A:1/2
B:1/4
C:1/3
D:1/5
E:1/10
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第二类精神药品处方一般不得超过（ ）日用量
A:2
B:3
C:5
D:7
E:14
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中药二级保护品种期限
A:七年
B:二十年
C:十年
D:三十年
E:六年
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经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业应当具备
A:经营60%以上品种规格的能力，并保证储备2个月的销售量
B:经营70%以上品种规格的能力，并保证储备3个月的销售量
C:经营80%以上品种规格的能力，并保证储备2个月的销售量
D:经营90%以上品种规格的能力，并保证储备3个月的销售量
E奥鹏天津大学平时在线作业:经营90%以上品种规格的能力，并保证储备4个月的销售量
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关于药品经营企业，下列叙述正确的是
A:非处方药可以有奖销售
B:药品经营企业处方药与非处方药分柜摆放
C:药品生产企业驻外办事处可以贮存药品
D:药品交易会中可以现货销售药品
E:处方药可以采取开架自选的销售方式
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物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态称为
A:待验
B:验证
C:批生产记录
D:生产工艺规程
E:标准操作规程
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药品经营企业购进进口药品应验收其
A:《进口药品口岸检验通知书》
B:《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
C:《进口药品通关单》
D:《进口药品准许证》和《生物制品进口批件》
E:《医药产品注册证》
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中药品种保护的品种必须是列入国家药品标准的品种
A:是
B:否
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《中华人民共和国药品管理法》第三条提出：国家保护野生药材资源，鼓励
A:发展中药材
B:研究中药
C:培育道地中药材
D:培育中药材
E:栽种药材
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医疗用毒性药品处方应保存
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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医疗机构配制制剂须经
A:CFDA批准，并发给制剂批准文号
B:省级药监局批准，并发给批准文号
C:经省级卫生厅局批准，并符合药典标准
D:省级药监局批准，并发给制剂批准文号
E:省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号
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药品广告内容的审查机关是
A:工商行政管理部门
B:卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家中医药管理局
E:CFDA
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在药品零售过程中，处方审核人员应具有
A:主管药师
B:副主任药师
C:执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的专业技术人员
D:执业药师
E:药师
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