四川农业大学《药事管理学》12月作业考核

奥鹏四川农业大学在线考核作业

《药事管理学》21年12月作业考核-00001

跨地域连锁质量管理负责人要求为（）
A:执业药师
B:相应的药学技术职称
C:药师
D:药士
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监督药品广告并处罚虚假违法药品广告行为的部门是( )
A:工业和信息化管理部门
B:卫生行政部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工商行政管理部门
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执业药师注册有效期为( )
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
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组织拟订药店的医疗保险服务的部门是( )
A:工业和信息化管理部门
B:卫生行政部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工商行政管理部门
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中药二级保护品种申请延长保护期，时间为（）
A:3年
B:5年
C:7年
D:10年
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主管药品注册检验的法定专业机构是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:药品审评中心
D:药品检验机构
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红色色标运用于（）
A:合格品库
B:不合格品库
C:待验库
D:退货药品库
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药品商品名称不得大于通用名称所用字体的（）
A:二分之一
B:三分之一
C:四分之一
D:五分之一
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批发企业的验收记录应保存（）
A:1年
B:2年
C:至少3年
D:至少5年
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监督药品广告并处罚虚假违法药品广告行为的部门是（）
A:工业和信息化管理部门
B:卫生行政部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工商行政管理部门
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《药物生产质量管理规范》简称（）
A:GLP
B:GCP
C:GMP
D:GSP
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新药的监测期不得超过（）
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
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常温库的温度为（）
A:0℃
B:2-10℃
C:20℃
D:0-30℃
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执业药师注册有效期为（）
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
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完成新药临床试验并通过审批的新药，由哪个部门批准，发给新药证书（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C:市级食品药品监督局
D:县级食品药品监督局
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组织拟订药店的医疗保险服务的部门是（）
A:工业和信息化管理部门
B:卫生行政部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工商行政管理部门
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本辖区执业药师注册机构为( )
A:国家食品药品监督管理局
B:药品评价中心
C:药品审评中心
D:省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
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GMP认证主体是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级以上食品药品监督管理局
C:市级食品药品监督局
D:县级食品药品监督局
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我国药品监督管理的行政主体是（）
A:国务院药品监督管理部门
B:药品检验机构
C:药品研究部门
D:工商部门
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建立基本医疗卫生制度的目标是（）
A:建立国家基本药物制度
B:保证药品的安全有效
C:人人享有基本医疗卫生服务
D:增强医药经济的竞争力
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国家食品药品监督管理局的职责包括( )
A:负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施
B:制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施
C:负责药品行政监督和技术监督
D:负责药品注册和监督管理
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药品经营企业经营行为的规定包括（）
A:必须建立并执行进货验收制度
B:必须有真实完整的购销记录
C:销售药品必须准确无误
D:必须制定和执行药品保管制度
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应建立双人核对制度的药品是（）
A:麻醉药品
B:一类精神药品
C:医疗用毒性药品
D:二类精神药品
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下列哪些药品在销售前或者进口前,要指定药品检验机构进行检验( )
A:国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B:首次在中国销售的药品
C:国务院规定的其他药品
D:所有进口药品
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企业对首营品种应进行哪些方面的审核（）
A:合法性
B:质量基本情况
C:价格
D:包装
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下列哪些药品的申报属于新药申请（）
A:未曾在中国境内上市销售的药品
B:已上市药品改变剂型
C:已上市药品改变给药途径
D:增加新适应症的药品
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企业对首营企业应进行哪些方面的审核（）
A:资格
B:价格
C:质量保证能力
D:规模
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药品是指用于下列哪些方面的物质( )
A:预防
B:治疗
C:诊断
D:保健
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用于临床研究的药物应是（）
A:已在境外注册的药品
B:已进入Ⅱ期临床试验的药物
C:已进入III期临床试验的药物
D:申请注册的药品
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下列哪些药品不得委托生产（）
A:中药饮片
B:疫苗
C:血液制品
D:抗生素
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药品注册申请人只能是机构而不能是个人。
A:错误
B:正确
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处方药可以在大众传播媒介发布广告
A:错误
B:正确
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从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，经所在地省级FDA批准。
A:错误
B:正确
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新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
A:错误
B:正确
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GSP规定，中药饮片应有零货称取专库/区。
A:错误
B:正确
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已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。
A:错误
B:正确
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中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。
A:错误
B:正确
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医院机构配制的制剂，可以在市场销售。
A:错误
B:正确
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负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的部门是国家食品药品监督管理局
A:对
B:错
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GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。
A:错误
B:正确
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简述我国药品监督管理组织的机构设置是怎样的？
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简述药品质量特性有哪些?
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