奥鹏教育四川农业大学《药事管理学》3月作业考核

奥鹏四川农业大学在线考核作业

《药事管理学》21年3月作业考核

主管药品注册技术审评工作的机构是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:药品审评中心
D:药品检验机构
答案问询微信：424329

OTC为下列哪类药品的缩写( )
A:处方药
B:非处方药
C:中药
D:保健品
答案问询微信：424329

下列属于仿制药申请的是（）
A:生产已批准上市的药品
B:已上市药品改变剂型
C:已上市药品改变给药途径
D:增加新适应症的药品
答案问询微信：424329

中药二级保护品种申请延长保护期，时间为（）
A:3年
B:5年
C:7年
D:10年
答案问询微信：424329

OTC为下列哪类药品的缩写（）
A:处方药
B:非处方药
C:中药
D:保健品
答案问询微信：424329

完成新药临床试验并通过审批的新药，由哪个部门批准，发给新药证书（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C:市级食品药品监督局
D:县级食品药品监督局
答案问询微信：424329

新药的监测期不得超过（）
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
答案问询微信：424329

药品商品名称不得大于通用名称所用字体的（）
A:二分之一
B:三分之一
C:四分之一
D:五分之一
答案问询微信：424329

说明书和标签由什么机构进行审批（）
A:经国家食品药品监督管理部门批准
B:经省级药品监督管理部门批准
C:经市级药品监督管理部门批准
D:经县级药品监督管理部门批准
答案问询微信：424329

注册商标字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）
A:二分之一
B:三分之一
C:四分之一
D:五分之一
答案问询微信：424329

主管全国药品注册工作的机构是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:药品审评中心
D:药品检验机构
答案问询微信：424329

我国药品一级召回应在多少时间内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级FDA备案（）
A:1天内
B:2天内
C:3天内
D:4天内
答案问询微信：424329

跨地域连锁质量管理负责人要求为（）
A:执业药师
B:相应的药学技术职称
C:药师
D:药士
答案问询微信：424329

野生药材物种分级保护实行（）
A:三级管理
B:四级管理
C:五级管理
D:六级管理
答案问询微信：424329

进口国外企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（）
A:《医药产品注册证》
B:《进口药品注册证》
C:《新药证书》
D:《药品经营许可证》
答案问询微信：42奥鹏四川农业大学在线考核作业4329

我国药品的一级召回是指（）
A:使用该药品可能引起严重健康危害的
B:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C:使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
D:以上均不是
答案问询微信：424329

红色色标运用于（）
A:合格品库
B:不合格品库
C:待验库
D:退货药品库
答案问询微信：424329

全国执业药师注册管理机构为( )
A:国家食品药品监督管理局
B:药品评价中心
C:药品审评中心
D:省级食品药品监督管理局
答案问询微信：424329

药品广告批准文号的有效期为（）
A:1年
B:3年
C:5年
D:10年
答案问询微信：424329

《药物生产质量管理规范》简称( )
A:GLP
B:GCP
C:GMP
D:GSP
答案问询微信：424329

国家基本药物具有以下特点（）
A:剂型适宜
B:价格合理
C:能保障供应
D:可公平获得
答案问询微信：424329

《药品生产许可证》的许可事项变更包括（）
A:企业名称
B:企业负责人
C:生产范围
D:生产地址
答案问询微信：424329

精神药品按管理类别分为（）
A:镇静催眠类
B:全身麻醉药
C:第一类精神药品
D:第二类精神药品
答案问询微信：424329

国家食品药品监督管理局的职责包括( )
A:负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施
B:制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施
C:负责药品行政监督和技术监督
D:负责药品注册和监督管理
答案问询微信：424329

药品管理法的对象范围是（）
A:药品研制者
B:药品生产、经营者
C:药品使用者
D:药品监督管理的责任者
答案问询微信：424329

属于“特药”管理的药品有( )
A:麻醉药品
B:精神药品
C:医疗用毒性药品
D:放射性药品
答案问询微信：424329

国家药品标准包括（）
A:《中华人民共和国药典》
B:部颁标准
C:省、自治区、直辖市中药材标准
D:企业药品标准
答案问询微信：424329

持续稳定性考察的目的是（）
A:在有效期内监控已上市药品的质量
B:发现药品与生产相关的稳定性问题
C:确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求
D:以上说法均正确
答案问询微信：424329

药品经营企业经营行为的规定包括（）
A:必须建立并执行进货验收制度
B:必须有真实完整的购销记录
C:销售药品必须准确无误
D:必须制定和执行药品保管制度
答案问询微信：424329

国家药品标准包括( )
A:《中华人民共和国药典》
B:部颁标准
C:省、自治区、直辖市中药材标准
D:企业药品标准
答案问询微信：424329

变质的药品按劣药论处。
A:错误
B:正确
答案问询微信：424329

《药物经营质量管理规范》简称GMP。
A:对
B:错
答案问询微信：424329

中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。
A:错误
B:正确
答案问询微信：424329

《药物经营质量管理规范》简称GMP。
A:错误
B:正确
答案问询微信：424329

被污染的药品按假药论处。
A:错误
B:正确
答案问询微信：424329

药品生产的洁净区分为3个级别
A:错误
B:正确
答案问询微信：424329

依法经资格认定,准予在药事单位执业的药师称为“职业药师”。
A:对
B:错
答案问询微信：424329

直接接触药品的包装必须符合食用要求。
A:错误
B:正确
答案问询微信：424329

药品包装必须按照规定印有或贴有标签，标签内容可以自行更改。
A:错误
B:正确
答案问询微信：424329

《药物非临床研究质量管理规范》简称GCP。
A:错误
B:正确
答案问询微信：424329

简述我国药品监督管理组织的机构设置是怎样的？
答案问询微信：424329

简述我国药品监督管理组织的机构设置是怎样的?
答案问询微信：424329