奥鹏教育四川农业大学《药事管理学（本科）》3月作业考核

奥鹏四川农业大学在线考核作业

《药事管理学（本科）》21年3月作业考核

红色色标运用于（）
A:合格品库
B:不合格品库
C:待验库
D:退货药品库
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说明书和标签由什么机构进行审批（）
A:经国家食品药品监督管理部门批准
B:经省级药品监督管理部门批准
C:经市级药品监督管理部门批准
D:经县级药品监督管理部门批准
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医疗机构配制制剂须经什么部门批准后方可配制（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C:市级食品药品监督局
D:县级食品药品监督局
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完成新药临床试验并通过审批的新药，由哪个部门批准，发给新药证书（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C:市级食品药品监督局
D:县级食品药品监督局
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中药二级保护品种的保护期限有（）
A:30年
B:20年
C:10年
D:7年
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药品广告批准文号的有效期为（）
A:1年
B:3年
C:5年
D:10年
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全国执业药师注册管理机构为（）
A:国家食品药品监督管理局
B:药品评价中心
C:药品审评中心
D:省级食品药品监督管理局
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野生药材物种分级保护实行（）
A:三级管理
B:四级管理
C:五级管理
D:六级管理
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宏观的药事管理是指（）
A:药品监督管理
B:人员管理
C:财务管理
D:物资管理
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全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:药品审评中心
D:药品检验机构
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GMP认证主体是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级以上食品药品监督管理局
C:市级食品药品监督局
D:县级食品药品监督局
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进口国外企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（）
A:《医药产品注册证》
B:《进口药品注册证》
C:《新药证书》
D:《药品经营许可证》
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进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（）
A:《医药产品注册证》
B:《进口药品注册证》
C:《新药证书》
D:《药品经营许可证》
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建立基本医疗卫生制度的目标是（）
A:建立国家基本药物制度
B:保证药品的安全有效
C:人人享有基本医疗卫生服务
D:增强医药经济的竞争力
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冷库的温度为（）
A:0℃
B:2-10℃
C:20℃
D:0-30℃
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不需要医生处方，可自行购买和使用的药品是（）
A:处方药
B:非处方药
C:中药
D:保健品
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我国药品监督管理的行政主体是（）
A:国务院药品监督管理部门
B:药品检验机构
C:药品研究部门
D:工商部门
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药品经营企业必须执行（）
A:GMP
B:GLP
C:GCP
D:GSP
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国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定（ )
A:国家食品药品监督管理局
B:国家卫生部
C:国家工商局
D:国家发改委
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下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务（）
A:经国家食品药品监督管理部门批准
B:经省级药品监督管理部门批准
C:经市级药品监督管理部门批准
D:经县级药品监督管理部门批准
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药学技术人员配备奥鹏四川农业大学在线考核作业依据为（）
A:《中华人民共和国药品管理法》
B:《药品管理法实施条例》
C:《药品生产质量管理规范》
D:《药品经营质量管理规范及其实施细则》
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下列哪些药品的申报属于新药申请（）
A:未曾在中国境内上市销售的药品
B:已上市药品改变剂型
C:已上市药品改变给药途径
D:增加新适应症的药品
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对于第二类精神药品经营管理表述正确的是（）
A:经市级药品监督管理部门批准的企业可以零售
B:处方保存5年备查
C:禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
D:不得向未成年人销售
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下列哪些药品在销售前或者进口前，要指定药品检验机构进行检验（）
A:国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B:首次在中国销售的药品
C:国务院规定的其他药品
D:所有进口药品
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不得发布广告的药品有（）
A:医疗机构配制的制剂
B:批准试生产的药品
C:军队特需药品
D:麻醉药品
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国家基本药物具有以下特点（）
A:剂型适宜
B:价格合理
C:能保障供应
D:可公平获得
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GSP规定库房按湿度管理要求分为（）
A:冷库
B:阴凉库
C:常温库
D:高温库
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药品管理法立法目的是（）
A:保证药品质量
B:维护人民的健康
C:保障用药人的合法权益
D:保障人的健康权
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我国药品监督管理的行政机构包括（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C:中国食品药品检定研究院
D:药品审评中心
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应用文具有信息情报功能、调查研究功能、组织指挥功能及（）
A:预测决策功能
B:宣传推广功能
C:依据凭证功能
D:协调监督功能
E:沟通交流功能
F:经营管理功能
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质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。
A:错误
B:正确
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直接接触药品的包装必须符合食用要求。
A:错误
B:正确
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医院机构配制的制剂，可以在市场销售。
A:错误
B:正确
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GSP规定，中药饮片应有零货称取专库/区。
A:错误
B:正确
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企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
A:错误
B:正确
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GSP的适用范围是中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业。
A:错误
B:正确
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乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商店销售。
A:错误
B:正确
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超过有效期的药品按劣药论处。
A:错误
B:正确
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《药物非临床研究质量管理规范》简称GCP。
A:错误
B:正确
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新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
A:错误
B:正确
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简述药品注册管理的中心内容和原则。
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简述不得发布广告的药品有哪些。
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