四川农业大学《药事管理学（本科）》23年6月作业考核

奥鹏四川农业大学23年新学期作业参考

《药事管理学（本科）》23年6月作业考核-00001

野生药材物种分级保护实行（）
A:三级管理
B:四级管理
C:五级管理
D:六级管理
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组织拟订药店的医疗保险服务的部门是（）
A:工业和信息化管理部门
B:卫生行政部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工商行政管理部门
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承担国家基本药物目录制定与调整的部门是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:药品评价中心
C:药品审评中心
D:药品认证管理中心
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我国的药品召回分为（）
A:二级
B:三级
C:四级
D:五级
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宏观的药事管理是指（）
A:药品监督管理
B:人员管理
C:财务管理
D:物资管理
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下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务（）
A:经国家食品药品监督管理部门批准
B:经省级药品监督管理部门批准
C:经市级药品监督管理部门批准
D:经县级药品监督管理部门批准
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企业应把下列哪一项放在选择药品和供货单位条件的首位（）
A:价格
B:方便
C:包装
D:质量
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药品广告批准文号的有效期为（）
A:1年
B:3年
C:5年
D:10年
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说明书和标签由什么机构进行审批（）
A:经国家食品药品监督管理部门批准
B:经省级药品监督管理部门批准
C:经市级药品监督管理部门批准
D:经县级药品监督管理部门批准
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《药物生产质量管理规范》简称（）
A:GLP
B:GCP
C:GMP
D:GSP
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新药的监测期不得超过（）
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
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注册商标字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）
A:二分之一
B:三分之一
C:四分之一
D:五分之一
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阴凉库的温度为（）
A:0℃
B:2-10℃
C:20℃
D:0-30℃
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主管药品注册技术审评工作的机构是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:药品审评中心
D:药品检验机构
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医疗机构配制制剂须经什么部门批准后方可配制（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C:市级食品药品监督局
D:县级食品药品监督局
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《药品生产质量管理规范》简称
A:GLP
B:GCP
C:GMP
D:GSP
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红色色标运用于（）
A:合格品库
B:不合格品库
C:待验库
D:退货药品库
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《药品经营许可证》的有效期为（）
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
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主管全国药品注册工作的机构是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:药品审评中心
D:药品检验机构
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新开办药品生产企业，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起多少天内申请GMP认证（）
A:15天
B:30天
C:60天
D:90天
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对于第二类精神药品经营管理表述正确的是（）
A:经市级药品监督管理部门批准的企业可以零售
B:处方保存5年备查
C:禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
D:不得向未成年人销售
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药品管理法立法目的是（）
A:保证药品质量
B:维护人民的健康
C:保障用药人的合法权益
D:保障人的健康权
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国家对药品信息监督管理的基本目标是（）
A:保证药品信息的真实性
B:保证药品信息的准确性
C:保证药品信息的全面性
D:保证药品信息的完整性
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不得发布广告的药品有（）
A:医疗机构配制的制剂
B:批准试生产的药品
C:军队特需药品
D:麻醉药品
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下列哪些药品不得委托生产（）
A:中药饮片
B:疫苗
C:血液制品
D:抗生素
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国家药品标准包括（）
A:《中华人民共和国药典》
B:部颁标准
C:省、自治区、直辖市中药材标准
D:企业药品标准
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绿色色标运用于（）
A:合格品库
B:不合格品库
C:零货称取库
D:待发药品库
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应建立双人核对制度的药品是（）
A:麻醉药品
B:一类精神药品
C:医疗用毒性药品
D:二类精神药品
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对于特殊管理药品经营管理表述正确的是（）
A:麻醉药品不得零售
B:第一类精神药品不得零售
C:第二类精神药品不得零售
D:不得向未成年人销售第二类精神药品
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“药事奥鹏四川农业大学23年新学期作业参考”是药品的哪些活动有关的事（）
A:生产
B:使用
C:价格
D:监督
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新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
A:错误
B:正确
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处方药可以在大众传播媒介发布广告
A:错误
B:正确
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直接接触药品的包装必须符合食用要求。
A:错误
B:正确
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负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是国家食品药品监督管理局
A:错误
B:正确
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GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
A:错误
B:正确
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《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应在有效期届满前30天，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。
A:错误
B:正确
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质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。
A:错误
B:正确
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从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，经所在地省级FDA批准。
A:错误
B:正确
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药品生产的洁净区分为3个级别
A:错误
B:正确
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变质的药品按劣药论处。
A:错误
B:正确
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简述药品注册管理的中心内容和原则。
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