超前自学网四川农业大学《药事管理学（专科）》22年11月课程考核
奥鹏四川农业大学在线考核满分答案参考
《药事管理学（专科）》22年11月课程考核-00001
1.承担国家基本药物目录制定与调整的部门是( )
选项A：国家食品药品监督管理局
选项B：药品评价中心
选项C：药品审评中心
选项D：药品认证管理中心
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2.说明书和标签由什么机构进行审批（ ）
选项A：经国家食品药品监督管理部门批准
选项B：经省级药品监督管理部门批准
选项C：经市级药品监督管理部门批准
选项D：经县级药品监督管理部门批准
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3.阴凉库的温度为（ ）
选项A：0℃
选项B：2-10℃
选项C：20℃
选项D：0-30℃
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4.监督药品广告并处罚虚假违法药品广告行为的部门是（ ）
选项A：工业和信息化管理部门
选项B：卫生行政部门
选项C：人力资源和社会保障部门
选项D：工商行政管理部门
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5.宏观的药事管理是指( )
选项A：药品监督管理
选项B：人员管理
选项C：财务管理
选项D：物资管理
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6.新药的监测期不得超过（ ）
选项A：2年
选项B：3年
选项C：4年
选项D：5年
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7.OTC为下列哪类药品的缩写( )
选项A：处方药
选项B：非处方药
选项C：中药
选项D：保健品
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8.药品经营企业必须执行（ ）
选项A：GMP
选项B：GLP
选项C：GCP
选项D：GSP
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9.全国执业药师注册管理机构为（ ）
选项A：国家食品药品监督管理局
选项B：药品评价中心
选项C：药品审评中心
选项D：省级食品药品监督管理局
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10.我国药品一级召回应在多少时间内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级FDA备案（ 奥鹏四川农业大学在线考核满分答案参考）
选项A：1天内
选项B：2天内
选项C：3天内
选项D：4天内
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11.宏观的药事管理是指（ ）
选项A：药品监督管理
选项B：人员管理
选项C：财务管理
选项D：物资管理
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12.中药一级保护品种申请延长保护期须在期满前多久申请（ ）
选项A：1个月
选项B：2个月
选项C：3个月
选项D：6个月
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13.国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定（ )
选项A：国家食品药品监督管理局
选项B：国家卫生部
选项C：国家工商局
选项D：国家发改委
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14.药品广告批准文号的有效期为（ ）
选项A：1年
选项B：3年
选项C：5年
选项D：10年
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15.常温库的温度为（ ）
选项A：0℃
选项B：2-10℃
选项C：20℃
选项D：0-30℃
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16.冷库的温度为（ ）
选项A：0℃
选项B：2-10℃
选项C：20℃
选项D：0-30℃
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17.药品生产A级洁净区是（ ）
选项A：高风险操作区
选项B：高风险操作区所处的背景区域
选项C：重要程度较低区域
选项D：洁净度最低的区域
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18.药品商品名称不得大于通用名称所用字体的（ ）
选项A：二分之一
选项B：三分之一
选项C：四分之一
选项D：五分之一
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19.我国药品的一级召回是指（ ）
选项A：使用该药品可能引起严重健康危害的
选项B：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
选项C：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
选项D：以上均不是
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20.《药物生产质量管理规范》简称( )
选项A：GLP
选项B：GCP
选项C：GMP
选项D：GSP
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21.“药事”是药品的哪些活动有关的事( )
选项A：生产
选项B：使用
选项C：价格
选项D：监督
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22.申请中药二级保护品种应具备的条件是（ ）
选项A：符合一级保护的品种
选项B：已经解除一级保护的品种
选项C：对特定疾病有显著疗效的
选项D：从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
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23.药学技术人员配备依据为( )
选项A：《中华人民共和国药品管理法》
选项B：《药品管理法实施条例》
选项C：《药品生产质量管理规范》
选项D：《药品经营质量管理规范及其实施细则》
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24.下列哪些药品在销售前或者进口前，要指定药品检验机构进行检验（ ）
选项A：国务院药品监督管理部门规定的生物制品
选项B：首次在中国销售的药品
选项C：国务院规定的其他药品
选项D：所有进口药品
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25.国家基本药物具有以下特点（ ）
选项A：剂型适宜
选项B：价格合理
选项C：能保障供应
选项D：可公平获得
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26.国家食品药品监督管理局的职责包括( )
选项A：负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施
选项B：制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施
选项C：负责药品行政监督和技术监督
选项D：负责药品注册和监督管理
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27.属于“特药”管理的药品有（ ）
选项A：麻醉药品
选项B：精神药品
选项C：医疗用毒性药品
选项D：放射性药品
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28.药品管理法立法目的是（ ）
选项A：保证药品质量
选项B：维护人民的健康
选项C：保障用药人的合法权益
选项D：保障人的健康权
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29.我国药品监督管理的行政机构包括（ ）
选项A：国家食品药品监督管理局
选项B：省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
选项C：中国食品药品检定研究院
选项D：药品审评中心
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30.国家基本药物具有以下特点( )
选项A：剂型适宜
选项B：价格合理
选项C：能保障供应
选项D：可公平获得
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31.企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
选项A：错误
选项B：正确
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32.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。
选项A：错误
选项B：正确
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33.化学药品和生物制品是根据功能来进行分类的。
选项A：错误
选项B：正确
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34.药品生产的洁净区分为3个级别
选项A：错误
选项B：正确
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35.《药物非临床研究质量管理规范》简称GCP。
选项A：错误
选项B：正确
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36.超过有效期的药品按劣药论处。
选项A：错误
选项B：正确
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37.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
选项A：错误
选项B：正确
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38.乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商店销售。
选项A：错误
选项B：正确
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39.《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应在有效期届满前30天，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。
选项A：错误
选项B：正确
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40.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
选项A：错误
选项B：正确
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41.简述特殊管理药品的目的和类别。
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42.简述药品流通的特点。
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⑤药品广告宣传内容要求高 （2分）
