超前自学网四川农业大学《药事管理学（本科）》22年11月课程考核
奥鹏四川农业大学在线考核满分答案参考
《药事管理学（本科）》22年11月课程考核-00001
1.中药二级保护品种申请延长保护期，时间为（ ）
选项A：3年
选项B：5年
选项C：7年
选项D：10年
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2.承担国家基本药物目录制定与调整的部门是（ ）
选项A：国家食品药品监督管理局
选项B：药品评价中心
选项C：药品审评中心
选项D：药品认证管理中心
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3.野生药材物种分级保护实行（ ）
选项A：三级管理
选项B：四级管理
选项C：五级管理
选项D：六级管理
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4.宏观的药事管理是指（ ）
选项A：药品监督管理
选项B：人员管理
选项C：财务管理
选项D：物资管理
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5.不需要医生处方，可自行购买和使用的药品是（ ）
选项A：处方药
选项B：非处方药
选项C：中药
选项D：保健品
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6.我国药品监督管理的行政主体是（ ）
选项A：国务院药品监督管理部门
选项B：药品检验机构
选项C：药品研究部门
选项D：工商部门
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7.中药二级保护品奥鹏四川农业大学在线考核满分答案参考种的保护期限有（ ）
选项A：30年
选项B：20年
选项C：10年
选项D：7年
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8.药品商品名称不得大于通用名称所用字体的（ ）
选项A：二分之一
选项B：三分之一
选项C：四分之一
选项D：五分之一
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9.进口国外企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（ ）
选项A：《医药产品注册证》
选项B：《进口药品注册证》
选项C：《新药证书》
选项D：《药品经营许可证》
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10.药品生产A级洁净区是（ ）
选项A：高风险操作区
选项B：高风险操作区所处的背景区域
选项C：重要程度较低区域
选项D：洁净度最低的区域
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11.执业药师注册有效期为（ ）
选项A：2年
选项B：3年
选项C：4年
选项D：5年
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12.本辖区执业药师注册机构为（ ）
选项A：国家食品药品监督管理局
选项B：药品评价中心
选项C：药品审评中心
选项D：省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
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13.说明书和标签由什么机构进行审批（ ）
选项A：经国家食品药品监督管理部门批准
选项B：经省级药品监督管理部门批准
选项C：经市级药品监督管理部门批准
选项D：经县级药品监督管理部门批准
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14.下列属于仿制药申请的是（ ）
选项A：生产已批准上市的药品
选项B：已上市药品改变剂型
选项C：已上市药品改变给药途径
选项D：增加新适应症的药品
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15.国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定（ )
选项A：国家食品药品监督管理局
选项B：国家卫生部
选项C：国家工商局
选项D：国家发改委
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16.新药的监测期不得超过（ ）
选项A：2年
选项B：3年
选项C：4年
选项D：5年
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17.红色色标运用于（ ）
选项A：合格品库
选项B：不合格品库
选项C：待验库
选项D：退货药品库
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18.主管全国药品注册工作的机构是（ ）
选项A：国家食品药品监督管理局
选项B：省级食品药品监督管理局
选项C：药品审评中心
选项D：药品检验机构
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19.《药品生产许可证》的有效期为（ ）
选项A：2年
选项B：3年
选项C：4年
选项D：5年
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20.完成新药临床试验并通过审批的新药，由哪个部门批准，发给新药证书（ ）
选项A：国家食品药品监督管理局
选项B：省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
选项C：市级食品药品监督局
选项D：县级食品药品监督局
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21.GSP规定库房按特殊管理要求分为（ ）
选项A：麻药库
选项B：一类精药库
选项C：毒性药库
选项D：危险品库
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22.应建立双人核对制度的药品是（ ）
选项A：麻醉药品
选项B：一类精神药品
选项C：医疗用毒性药品
选项D：二类精神药品
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23.持续稳定性考察的目的是（ ）
选项A：在有效期内监控已上市药品的质量
选项B：发现药品与生产相关的稳定性问题
选项C：确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求
选项D：以上说法均正确
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24.药品是指用于下列哪些方面的物质（ ）
选项A：预防
选项B：治疗
选项C：诊断
选项D：保健
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25.应用文具有信息情报功能、调查研究功能、组织指挥功能及（ ）
选项A：预测决策功能
选项B：宣传推广功能
选项C：依据凭证功能
选项D：协调监督功能
选项E：沟通交流功能
选项F：经营管理功能
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26.黄色色标运用于（ ）
选项A：合格品库
选项B：不合格品库
选项C：待验库
选项D：退货药品库
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27.不得发布广告的药品有（ ）
选项A：医疗机构配制的制剂
选项B：批准试生产的药品
选项C：军队特需药品
选项D：麻醉药品
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28.药品经营方式有（ ）
选项A：药品批发
选项B：药品零售连锁企业
选项C：药品零售
选项D：厂家直销
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29.“药事”是药品的哪些活动有关的事（ ）
选项A：生产
选项B：使用
选项C：价格
选项D：监督
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30.国家药品标准包括（ ）
选项A：《中华人民共和国药典》
选项B：部颁标准
选项C：省、自治区、直辖市中药材标准
选项D：企业药品标准
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31.药品注册申请人只能是机构而不能是个人。
选项A：错误
选项B：正确
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32.GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。
选项A：错误
选项B：正确
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33.GSP的适用范围是中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业。
选项A：错误
选项B：正确
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34.已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。
选项A：错误
选项B：正确
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35.药品生产的洁净区分为3个级别
选项A：错误
选项B：正确
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36.超过有效期的药品按劣药论处。
选项A：错误
选项B：正确
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37.处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许可证》的销售机构才能调配、销售给患者。
选项A：错误
选项B：正确
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38.国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是中国食品药品检定研究院
选项A：错误
选项B：正确
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39.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，经所在地省级FDA批准。
选项A：错误
选项B：正确
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40.GSP规定，中药饮片应有零货称取专库/区。
选项A：错误
选项B：正确
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41.简述药品流通的特点。
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⑤药品广告宣传内容要求高 （2分）
42.简述开办药品生产企业应具备的条件。
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